Beurteilung der cholinergen und kognitiven Funktion mittels pharmakologischer ASL-Perfusions-MRT
3. Januar 2013 aktualisiert von: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
In dieser Forschungsstudie wird untersucht, wie Medikamente das Blutflussmuster im Gehirn beeinflussen.
In dieser Studie wird eine spezielle Art von MRT (Magnetresonanztomographie) namens Perfusions-MRT verwendet, um Messungen des zerebralen (Gehirn-) Blutflusses durchzuführen.
Die Medikamente, die wir in dieser Studie verwenden werden, sind Scopolamin (häufig zur Behandlung von Reisekrankheit eingesetzt), Mecamylamin (zur Behandlung von Bluthochdruck) und Donepezil (zur Behandlung von Gedächtnisverlust).
Es werden auch kognitive Tests durchgeführt und mit den Blutflussmustern im Gehirn korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Projektzusammenfassung: Dieses Forschungsprojekt wird den Wert der kombinierten pharmakologischen Manipulation und der arteriellen spinmarkierten Perfusions-MRT (pharmakologische ASL-pMRT) als In-vivo-Sonde der cholinergen Funktion untersuchen.
Methoden zur Untersuchung der cholinergen Funktion in vivo sind erforderlich, um die Rolle von Acetylcholin in der Physiologie der Großhirnrinde und bei kognitiven Prozessen im Gesundheits- und Krankheitszustand besser zu verstehen.
In dieser Studie wird pharmakologisches ASL-pMRT verwendet, um die normale zerebrale Perfusionsreaktion auf cholinerge Manipulation bei jungen gesunden Probanden zu charakterisieren.
Es werden auch kognitive Messungen durchgeführt und mit Veränderungen der zerebralen Perfusion korreliert.
Mithilfe pharmakologischer ASL-pMRT und kognitiver Tests wird dann untersucht, wie sich die cholinerge Reaktion bei normalem Altern und im Delir verändert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Jede neurologische Erkrankung, wie Hirntumor, Schlaganfall in der Vorgeschichte, Anfallsleiden, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Normaldruckhydrozephalus, Demenz, traumatische Hirnverletzung
- Alle schwerwiegenden Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Glaukom, Prostataerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck
- Verwendung von Antihistaminika
- Verwendung trizyklischer Antidepressiva
- Vorhandensein von Metall im Körper, einschließlich Herzschrittmachern, Defibrillatoren, Neurostimulatoren, Metallimplantaten oder fremden Metallgegenständen wie Kugeln oder Granatsplittern.
- Angst- oder Panikstörung
- Geschichte der Klaustrophobie
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Jung
Junge gesunde Kontrollpersonen im Alter von 21–35 Jahren
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Scopolamin 0,4 mg IM x 1 Dosis; Gewichtsanpassung in der älteren Gruppe (0,4 mg/70 kg)
IM- oder PO-Placebo
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Experimental: Älter
Ältere gesunde Kontrollpersonen im Alter von 65–80 Jahren
|
Scopolamin 0,4 mg IM x 1 Dosis; Gewichtsanpassung in der älteren Gruppe (0,4 mg/70 kg)
IM- oder PO-Placebo
Donepezil 5 mg p.o. x 1
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirndurchblutung
Zeitfenster: 3 Stunden
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Der zerebrale Blutfluss wird 3 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels mittels arterieller spinmarkierter Perfusions-MRT gemessen
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Die Teilnehmer werden nach der Verabreichung des Arzneimittels und der MRT-Aufnahme kognitiven Tests unterzogen
|
4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Nootropische Wirkstoffe
- Cholinesterase-Hemmer
- Mydriatics
- Donepezil
- Scopolamin
- Butylscopolammoniumbromid
Andere Studien-ID-Nummern
- K23AG031320 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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