Ocena funkcji cholinergicznych i poznawczych za pomocą farmakologicznego MRI perfuzji ASL
3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
W tym badaniu naukowym przyjrzymy się, w jaki sposób leki wpływają na przepływ krwi w mózgu.
W tym badaniu wykorzystany zostanie specjalny rodzaj skanu MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), zwany MRI perfuzji, w celu dokonania pomiarów mózgowego (mózgowego) przepływu krwi.
Leki, których użyjemy w tym badaniu, to skopolamina (powszechnie stosowana w leczeniu choroby lokomocyjnej), mekamylamina (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) i donepezil (stosowany w leczeniu utraty pamięci).
Uzyskane zostaną również testy funkcji poznawczych, które zostaną skorelowane z wzorcami przepływu krwi w mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie projektu: W ramach tego projektu badawczego zbadana zostanie wartość połączonej manipulacji farmakologicznej i MRI perfuzji znakowanej wirowaniem tętniczym (farmakologiczny ASL-pMRI) jako sondy cholinergicznej in vivo.
Aby lepiej zrozumieć rolę acetylocholiny w fizjologii kory mózgowej oraz w procesach poznawczych w stanie zdrowia iw stanach chorobowych potrzebne są metody badania funkcji cholinergicznej in vivo.
W tym badaniu farmakologiczny ASL-pMRI zostanie wykorzystany do scharakteryzowania normalnej odpowiedzi perfuzji mózgowej na manipulacje cholinergiczne u młodych zdrowych osób.
Otrzymane zostaną również miary poznawcze, które zostaną skorelowane ze zmianami perfuzji mózgowej.
Farmakologiczne ASL-pMRI i testy poznawcze zostaną następnie wykorzystane do zbadania, w jaki sposób odpowiedź cholinergiczna zmienia się wraz z normalnym starzeniem się i delirium
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan neurologiczny, taki jak guz mózgu, przebyty udar mózgu, napad padaczkowy, zaburzenie koncentracji uwagi, wodogłowie z normalnym ciśnieniem, otępienie, urazowe uszkodzenie mózgu
- Wszelkie poważne schorzenia, takie jak rak, cukrzyca, jaskra, choroba prostaty, niekontrolowane nadciśnienie
- stosowanie leków przeciwhistaminowych
- stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
- obecność metalu w ciele, w tym rozrusznika serca, defibrylatora, neurostymulatora, metalowych implantów lub obcych metalowych przedmiotów, takich jak kule lub odłamki.
- zespół lęku lub paniki
- historia klaustrofobii
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młody
Młode zdrowe grupy kontrolne w wieku 21-35 lat
|
Skopolamina 0,4 mg domięśniowo x 1 dawka; dostosowanie w starszej grupie do wagi (0,4mg/70kg)
IM lub PO placebo
|
|
Eksperymentalny: Starszy
Starsze zdrowe kontrole, w wieku 65-80 lat
|
Skopolamina 0,4 mg domięśniowo x 1 dawka; dostosowanie w starszej grupie do wagi (0,4mg/70kg)
IM lub PO placebo
donepezil 5mg PO x 1
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
mózgowy przepływ krwi będzie mierzony 3 godziny po podaniu leku przy użyciu MRI perfuzji znakowanej wirowaniem tętniczym
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 4 godziny
|
uczestnicy zostaną poddani testom poznawczym po podaniu leku i akwizycji MRI
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki nootropowe
- Inhibitory cholinoesterazy
- Mydriatyki
- Donepezil
- Skopolamina
- Bromek butyloskopolamoniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23AG031320 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .