Evaluación de la función colinérgica y cognitiva mediante resonancia magnética de perfusión ASL farmacológica
3 de enero de 2013 actualizado por: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
Este estudio de investigación analizará cómo los medicamentos afectan el patrón del flujo sanguíneo en el cerebro.
Este estudio utilizará un tipo especial de IRM (imágenes por resonancia magnética) llamada IRM de perfusión para realizar mediciones del flujo sanguíneo cerebral (cerebro).
Los medicamentos que usaremos en este estudio son escopolamina (usada comúnmente para tratar el mareo por movimiento), mecamilamina (usada para tratar la presión arterial alta) y donepezilo (usado para tratar la pérdida de memoria).
También se obtendrán pruebas cognitivas y se correlacionarán con los patrones de flujo sanguíneo en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen del proyecto: Este proyecto de investigación investigará el valor de la manipulación farmacológica combinada y la IRM de perfusión marcada por espín arterial (ASL-pMRI farmacológica) como una prueba in vivo de la función colinérgica.
Se necesitan métodos para investigar la función colinérgica in vivo para comprender mejor el papel de la acetilcolina en la fisiología de la corteza cerebral y en los procesos cognitivos en estados de salud y de enfermedad.
En este estudio, se utilizará ASL-pMRI farmacológica para caracterizar la respuesta de perfusión cerebral normal a la manipulación colinérgica en sujetos jóvenes sanos.
También se obtendrán medidas cognitivas y se correlacionarán con cambios en la perfusión cerebral.
A continuación, se utilizarán pruebas farmacológicas ASL-pMRI y cognitivas para estudiar cómo se altera la respuesta colinérgica con el envejecimiento normal y en el delirio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición neurológica, como tumor cerebral, antecedentes de accidente cerebrovascular, trastorno convulsivo, trastorno por déficit de atención, hidrocefalia normotensiva, demencia, lesión cerebral traumática
- Cualquier condición médica importante, como cáncer, diabetes, glaucoma, enfermedad de la próstata, hipertensión no controlada
- uso de antihistamínicos
- uso de antidepresivos tricíclicos
- presencia de metal en el cuerpo, incluidos marcapasos, desfibrilador, neuroestimulador, implantes metálicos u objetos metálicos extraños, como balas o metralla.
- ansiedad o trastorno de pánico
- historia de la claustrofobia
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Joven
Controles jóvenes sanos, de 21 a 35 años
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Escopolamina 0,4 mg IM x 1 dosis; ajuste en grupo mayor por peso (0,4mg/70kg)
Placebo IM o PO
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Experimental: Más viejo
Controles sanos mayores, de 65 a 80 años
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Escopolamina 0,4 mg IM x 1 dosis; ajuste en grupo mayor por peso (0,4mg/70kg)
Placebo IM o PO
donepezilo 5 mg VO x 1
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 3 horas
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el flujo sanguíneo cerebral se medirá 3 horas después de la administración del fármaco mediante resonancia magnética de perfusión arterial marcada por espín
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 4 horas
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los participantes se someterán a pruebas cognitivas después de la administración de medicamentos y la adquisición de MRI
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes nootrópicos
- Inhibidores de la colinesterasa
- Midriáticos
- Donepezilo
- Escopolamina
- Bromuro de butilescopolamonio
Otros números de identificación del estudio
- K23AG031320 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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