Avaliação da função colinérgica e cognitiva usando ressonância magnética de perfusão ASL farmacológica
3 de janeiro de 2013 atualizado por: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
Este estudo de pesquisa analisará como os medicamentos afetam o padrão de fluxo sanguíneo no cérebro.
Este estudo usará um tipo especial de ressonância magnética (ressonância magnética) chamada ressonância magnética de perfusão para fazer medições do fluxo sanguíneo cerebral (cérebro).
Os medicamentos que usaremos neste estudo são escopolamina (comumente usada para tratar enjôo), mecamilamina (usada para tratar pressão alta) e donepezila (usada para tratar perda de memória).
Testes cognitivos também serão obtidos e correlacionados com os padrões de fluxo sanguíneo no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo do projeto: Este projeto de pesquisa investigará o valor da manipulação farmacológica combinada e da RM de perfusão arterial marcada com spin (ASL-pMRI farmacológica) como uma sonda in vivo da função colinérgica.
Métodos para investigar a função colinérgica in vivo são necessários para entender melhor o papel da acetilcolina na fisiologia do córtex cerebral e nos processos cognitivos na saúde e nos estados de doença.
Neste estudo, a ASL-pMRI farmacológica será usada para caracterizar a resposta de perfusão cerebral normal à manipulação colinérgica em jovens saudáveis.
Medidas cognitivas também serão obtidas e correlacionadas com alterações da perfusão cerebral.
ASL-pMRI farmacológica e testes cognitivos serão usados para estudar como a resposta colinérgica é alterada com o envelhecimento normal e no delirium
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Qualquer condição neurológica, como tumor cerebral, história de acidente vascular cerebral, transtorno convulsivo, transtorno de déficit de atenção, hidrocefalia de pressão normal, demência, lesão cerebral traumática
- Quaisquer condições médicas importantes, como câncer, diabetes, glaucoma, doença da próstata, hipertensão descontrolada
- uso de anti-histamínico
- uso de antidepressivo tricíclico
- presença de metal no corpo, incluindo marcapasso, desfibrilador, neuroestimulador, implantes de metal ou objetos metálicos estranhos, como balas ou estilhaços.
- ansiedade ou transtorno do pânico
- história de claustrofobia
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jovem
Jovens controles saudáveis, de 21 a 35 anos
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Escopolamina 0,4mg IM x 1 dose; ajuste no grupo mais velho para peso (0,4mg/70kg)
Placebo IM ou PO
|
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Experimental: Mais velho
Controles saudáveis mais velhos, com idade entre 65 e 80 anos
|
Escopolamina 0,4mg IM x 1 dose; ajuste no grupo mais velho para peso (0,4mg/70kg)
Placebo IM ou PO
donepezil 5mg PO x 1
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 3 horas
|
o fluxo sanguíneo cerebral será medido 3 horas após a administração do medicamento usando ressonância magnética de perfusão marcada com spin arterial
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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performance cognitiva
Prazo: 4 horas
|
os participantes serão submetidos a testes cognitivos após a administração de drogas e aquisição de ressonância magnética
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Midriáticos
- Donepezil
- Escopolamina
- Brometo de Butilescopolamónio
Outros números de identificação do estudo
- K23AG031320 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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