Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolinergisten ja kognitiivisten toimintojen arviointi farmakologisella ASL-perfuusiomagneettikuvauksella

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka lääkkeet vaikuttavat aivojen verenkiertoon. Tässä tutkimuksessa käytetään erityistä MRI-skannausta (magneettikuvaus), jota kutsutaan perfuusio-MRI:ksi, mittaamaan aivojen (aivojen) verenkiertoa. Tässä tutkimuksessa käyttämämme lääkkeet ovat skopolamiini (käytetään yleisesti matkapahoinvoinnin hoitoon), mekamyyliamiini (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) ja donepetsiili (käytetään muistin menetyksen hoitoon). Kognitiivinen testaus saadaan myös ja se korreloi aivojen verenvirtausmallien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen yhteenveto: Tämä tutkimusprojekti tutkii yhdistetyn farmakologisen manipulaation ja valtimoiden spin-leimatun perfuusio-MRI:n (farmakologinen ASL-pMRI) arvoa kolinergisen toiminnan in vivo -koettimena. Menetelmiä kolinergisen toiminnan tutkimiseksi in vivo tarvitaan asetyylikoliinin roolin ymmärtämiseksi paremmin aivokuoren fysiologiassa sekä kognitiivisissa prosesseissa terveydessä ja sairaustiloissa. Tässä tutkimuksessa farmakologista ASL-pMRI:tä käytetään luonnehtimaan normaalia aivojen perfuusiovastetta kolinergiselle manipulaatiolle nuorilla terveillä koehenkilöillä. Kognitiiviset mittaukset saadaan myös ja ne korreloidaan aivojen perfuusiomuutosten kanssa. Farmakologista ASL-pMRI:tä ja kognitiivista testausta käytetään sitten tutkimaan, kuinka kolinerginen vaste muuttuu normaalin ikääntymisen ja deliriumin aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa neurologinen sairaus, kuten aivokasvain, aivohalvaushistoria, kohtaushäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, normaalipaineinen vesipää, dementia, traumaattinen aivovaurio
  • Kaikki merkittävät sairaudet, kuten syöpä, diabetes, glaukooma, eturauhassairaus, hallitsematon verenpainetauti
  • antihistamiinien käyttö
  • trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö
  • metallin läsnäolo kehossa, mukaan lukien sydämentahdistin, defibrillaattori, neurostimulaattori, metalliset implantit tai vieraat metalliesineet, kuten luodit tai sirpaleet.
  • ahdistuneisuus tai paniikkihäiriö
  • klaustrofobian historia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuori
Nuoret terveet kontrollit, iältään 21-35
Skopolamiini 0,4 mg IM x 1 annos; säätö vanhemmassa ryhmässä painon mukaan (0,4mg/70kg)
IM tai PO lumelääke
Kokeellinen: Vanhempi
Vanhemmat terveet kontrollit, 65-80-vuotiaat
Skopolamiini 0,4 mg IM x 1 annos; säätö vanhemmassa ryhmässä painon mukaan (0,4mg/70kg)
IM tai PO lumelääke
donepetsiili 5 mg PO x 1
Muut nimet:
  • Aricept

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 3 tuntia
aivojen verenvirtaus mitataan 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen käyttämällä valtimoiden spin-leimattua perfuusio-MRI:tä
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 tuntia
Osallistujat käyvät läpi kognitiiviset testit lääkkeiden antamisen ja MRI-kuvauksen jälkeen
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa