- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01379001
Kolinergisten ja kognitiivisten toimintojen arviointi farmakologisella ASL-perfuusiomagneettikuvauksella
torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka lääkkeet vaikuttavat aivojen verenkiertoon.
Tässä tutkimuksessa käytetään erityistä MRI-skannausta (magneettikuvaus), jota kutsutaan perfuusio-MRI:ksi, mittaamaan aivojen (aivojen) verenkiertoa.
Tässä tutkimuksessa käyttämämme lääkkeet ovat skopolamiini (käytetään yleisesti matkapahoinvoinnin hoitoon), mekamyyliamiini (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) ja donepetsiili (käytetään muistin menetyksen hoitoon).
Kognitiivinen testaus saadaan myös ja se korreloi aivojen verenvirtausmallien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen yhteenveto: Tämä tutkimusprojekti tutkii yhdistetyn farmakologisen manipulaation ja valtimoiden spin-leimatun perfuusio-MRI:n (farmakologinen ASL-pMRI) arvoa kolinergisen toiminnan in vivo -koettimena.
Menetelmiä kolinergisen toiminnan tutkimiseksi in vivo tarvitaan asetyylikoliinin roolin ymmärtämiseksi paremmin aivokuoren fysiologiassa sekä kognitiivisissa prosesseissa terveydessä ja sairaustiloissa.
Tässä tutkimuksessa farmakologista ASL-pMRI:tä käytetään luonnehtimaan normaalia aivojen perfuusiovastetta kolinergiselle manipulaatiolle nuorilla terveillä koehenkilöillä.
Kognitiiviset mittaukset saadaan myös ja ne korreloidaan aivojen perfuusiomuutosten kanssa.
Farmakologista ASL-pMRI:tä ja kognitiivista testausta käytetään sitten tutkimaan, kuinka kolinerginen vaste muuttuu normaalin ikääntymisen ja deliriumin aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen sairaus, kuten aivokasvain, aivohalvaushistoria, kohtaushäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, normaalipaineinen vesipää, dementia, traumaattinen aivovaurio
- Kaikki merkittävät sairaudet, kuten syöpä, diabetes, glaukooma, eturauhassairaus, hallitsematon verenpainetauti
- antihistamiinien käyttö
- trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö
- metallin läsnäolo kehossa, mukaan lukien sydämentahdistin, defibrillaattori, neurostimulaattori, metalliset implantit tai vieraat metalliesineet, kuten luodit tai sirpaleet.
- ahdistuneisuus tai paniikkihäiriö
- klaustrofobian historia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nuori
Nuoret terveet kontrollit, iältään 21-35
|
Skopolamiini 0,4 mg IM x 1 annos; säätö vanhemmassa ryhmässä painon mukaan (0,4mg/70kg)
IM tai PO lumelääke
|
Kokeellinen: Vanhempi
Vanhemmat terveet kontrollit, 65-80-vuotiaat
|
Skopolamiini 0,4 mg IM x 1 annos; säätö vanhemmassa ryhmässä painon mukaan (0,4mg/70kg)
IM tai PO lumelääke
donepetsiili 5 mg PO x 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
aivojen verenvirtaus mitataan 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen käyttämällä valtimoiden spin-leimattua perfuusio-MRI:tä
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Osallistujat käyvät läpi kognitiiviset testit lääkkeiden antamisen ja MRI-kuvauksen jälkeen
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Nootrooppiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Mydriatics
- Donepetsiili
- Scopolamiini
- Butyyliskopolammoniumbromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23AG031320 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .