A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
2017年6月15日 更新者：Hoffmann-La Roche
Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)
This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
780
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arta、ギリシャ、47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
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Athens、ギリシャ、10433
- Pantokrator Private Clinic; Nephrology
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Athens、ギリシャ、11362
- Attikon Center; Nephrology
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Athens、ギリシャ、11521
- Athinaiki Private Clinic
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Athens、ギリシャ、11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
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Athens、ギリシャ、15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
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Daphni-athens、ギリシャ、17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
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Egaleo、ギリシャ、12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
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Patra、ギリシャ、26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
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Patra、ギリシャ、26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
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Pireus、ギリシャ、42356
- Iasis Private Clinic
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Polygyros、ギリシャ、63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
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Thessaloniki、ギリシャ、57001
- Diavalkaniko Kentro; Nephrology
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Thessaloniki、ギリシャ、57010
- General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
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Thessaloniki、ギリシャ、57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
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Volos、ギリシャ、38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
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Volos、ギリシャ、38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with renal anemia on treatment with Mircera
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL)
時間枠：Up to 6 months
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Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
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Up to 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL
時間枠：Up to 6 months
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Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
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Up to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月30日
一次修了 (実際)
2011年2月28日
研究の完了 (実際)
2011年2月28日
試験登録日
最初に提出
2011年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。