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A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)

15 juin 2017 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)

This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Anémie, maladie rénale, chronique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

780

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Grèce
- - Arta, Grèce, 47100
    - General Hospital of Artas; Nephrology
  - Athens, Grèce, 10433
    - Pantokrator Private Clinic; Nephrology
  - Athens, Grèce, 11362
    - Attikon Center; Nephrology
  - Athens, Grèce, 11521
    - Athinaiki Private Clinic
  - Athens, Grèce, 11528
    - Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
  - Athens, Grèce, 15562
    - Iaso General Private Clinic; Nephrology
  - Daphni-athens, Grèce, 17237
    - Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
  - Egaleo, Grèce, 12244
    - Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
  - Patra, Grèce, 26225
    - Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
  - Patra, Grèce, 26443
    - Olympion Therapeytirion; Nefrology
  - Pireus, Grèce, 42356
    - Iasis Private Clinic
  - Polygyros, Grèce, 63100
    - General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
  - Thessaloniki, Grèce, 57001
    - Diavalkaniko Kentro; Nephrology
  - Thessaloniki, Grèce, 57010
    - General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
  - Thessaloniki, Grèce, 57500
    - Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
  - Volos, Grèce, 38221
    - Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
  - Volos, Grèce, 38222
    - General Hospital of Volos; Nephrology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with renal anemia on treatment with Mircera

La description

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study

Exclusion Criteria:

Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL) Délai: Up to 6 months	Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.	Up to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL Délai: Up to 6 months	Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.	Up to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité