- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01379963
A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
2017년 6월 15일 업데이트: Hoffmann-La Roche
Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)
This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
780
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arta, 그리스, 47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
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Athens, 그리스, 10433
- Pantokrator Private Clinic; Nephrology
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Athens, 그리스, 11362
- Attikon Center; Nephrology
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Athens, 그리스, 11521
- Athinaiki Private Clinic
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Athens, 그리스, 11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
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Athens, 그리스, 15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
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Daphni-athens, 그리스, 17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
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Egaleo, 그리스, 12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
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Patra, 그리스, 26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
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Patra, 그리스, 26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
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Pireus, 그리스, 42356
- Iasis Private Clinic
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Polygyros, 그리스, 63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
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Thessaloniki, 그리스, 57001
- Diavalkaniko Kentro; Nephrology
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
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Thessaloniki, 그리스, 57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
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Volos, 그리스, 38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
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Volos, 그리스, 38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with renal anemia on treatment with Mircera
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL)
기간: Up to 6 months
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Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
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Up to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL
기간: Up to 6 months
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Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
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Up to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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