A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
15 juni 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)
This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
780
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Arta, Grekland, 47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
-
Athens, Grekland, 10433
- Pantokrator Private Clinic; Nephrology
-
Athens, Grekland, 11362
- Attikon Center; Nephrology
-
Athens, Grekland, 11521
- Athinaiki Private Clinic
-
Athens, Grekland, 11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
-
Athens, Grekland, 15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
-
Daphni-athens, Grekland, 17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
-
Egaleo, Grekland, 12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
-
Patra, Grekland, 26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
-
Patra, Grekland, 26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
-
Pireus, Grekland, 42356
- Iasis Private Clinic
-
Polygyros, Grekland, 63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
-
Thessaloniki, Grekland, 57001
- Diavalkaniko Kentro; Nephrology
-
Thessaloniki, Grekland, 57010
- General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
-
Thessaloniki, Grekland, 57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
-
Volos, Grekland, 38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
-
Volos, Grekland, 38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with renal anemia on treatment with Mircera
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL)
Tidsram: Up to 6 months
|
Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
|
Up to 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL
Tidsram: Up to 6 months
|
Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
|
Up to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML22014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .