A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
15 de junio de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)
This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
780
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arta, Grecia, 47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
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Athens, Grecia, 10433
- Pantokrator Private Clinic; Nephrology
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Athens, Grecia, 11362
- Attikon Center; Nephrology
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Athens, Grecia, 11521
- Athinaiki Private Clinic
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Athens, Grecia, 11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
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Athens, Grecia, 15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
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Daphni-athens, Grecia, 17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
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Egaleo, Grecia, 12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
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Patra, Grecia, 26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
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Patra, Grecia, 26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
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Pireus, Grecia, 42356
- Iasis Private Clinic
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Polygyros, Grecia, 63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- Diavalkaniko Kentro; Nephrology
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Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
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Thessaloniki, Grecia, 57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
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Volos, Grecia, 38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
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Volos, Grecia, 38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with renal anemia on treatment with Mircera
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL)
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
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Up to 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
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Up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML22014
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