A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
2017. június 15. frissítette: Hoffmann-La Roche
Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)
This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
780
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arta, Görögország, 47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
-
Athens, Görögország, 10433
- Pantokrator Private Clinic; Nephrology
-
Athens, Görögország, 11362
- Attikon Center; Nephrology
-
Athens, Görögország, 11521
- Athinaiki Private Clinic
-
Athens, Görögország, 11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
-
Athens, Görögország, 15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
-
Daphni-athens, Görögország, 17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
-
Egaleo, Görögország, 12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
-
Patra, Görögország, 26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
-
Patra, Görögország, 26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
-
Pireus, Görögország, 42356
- Iasis Private Clinic
-
Polygyros, Görögország, 63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
-
Thessaloniki, Görögország, 57001
- Diavalkaniko Kentro; Nephrology
-
Thessaloniki, Görögország, 57010
- General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
-
Thessaloniki, Görögország, 57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
-
Volos, Görögország, 38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
-
Volos, Görögország, 38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with renal anemia on treatment with Mircera
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL)
Időkeret: Up to 6 months
|
Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
|
Up to 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL
Időkeret: Up to 6 months
|
Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
|
Up to 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML22014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .