A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
15 giugno 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)
This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
780
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Arta, Grecia, 47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
-
Athens, Grecia, 10433
- Pantokrator Private Clinic; Nephrology
-
Athens, Grecia, 11362
- Attikon Center; Nephrology
-
Athens, Grecia, 11521
- Athinaiki Private Clinic
-
Athens, Grecia, 11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
-
Athens, Grecia, 15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
-
Daphni-athens, Grecia, 17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
-
Egaleo, Grecia, 12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
-
Patra, Grecia, 26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
-
Patra, Grecia, 26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
-
Pireus, Grecia, 42356
- Iasis Private Clinic
-
Polygyros, Grecia, 63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Diavalkaniko Kentro; Nephrology
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
-
Thessaloniki, Grecia, 57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
-
Volos, Grecia, 38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
-
Volos, Grecia, 38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with renal anemia on treatment with Mircera
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL)
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
|
Up to 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
|
Up to 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML22014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .