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A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)

2017年6月15日更新者：Hoffmann-La Roche

Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)

This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).

研究概览

地位

完全的

条件

贫血，肾脏疾病，慢性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

780

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

希腊
- - Arta、希腊、47100
    - General Hospital of Artas; Nephrology
  - Athens、希腊、10433
    - Pantokrator Private Clinic; Nephrology
  - Athens、希腊、11362
    - Attikon Center; Nephrology
  - Athens、希腊、11521
    - Athinaiki Private Clinic
  - Athens、希腊、11528
    - Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
  - Athens、希腊、15562
    - Iaso General Private Clinic; Nephrology
  - Daphni-athens、希腊、17237
    - Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
  - Egaleo、希腊、12244
    - Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
  - Patra、希腊、26225
    - Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
  - Patra、希腊、26443
    - Olympion Therapeytirion; Nefrology
  - Pireus、希腊、42356
    - Iasis Private Clinic
  - Polygyros、希腊、63100
    - General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
  - Thessaloniki、希腊、57001
    - Diavalkaniko Kentro; Nephrology
  - Thessaloniki、希腊、57010
    - General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
  - Thessaloniki、希腊、57500
    - Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
  - Volos、希腊、38221
    - Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
  - Volos、希腊、38222
    - General Hospital of Volos; Nephrology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with renal anemia on treatment with Mircera

描述

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study

Exclusion Criteria:

Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL) 大体时间：Up to 6 months	Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.	Up to 6 months

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL 大体时间：Up to 6 months	Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.	Up to 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年4月30日

初级完成 (实际的)

2011年2月28日

研究完成 (实际的)

2011年2月28日

研究注册日期

首次提交

2011年6月22日

首先提交符合 QC 标准的