Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)

15 juni 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)

This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

780

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Arta, Griekenland, 47100
        • General Hospital of Artas; Nephrology
      • Athens, Griekenland, 10433
        • Pantokrator Private Clinic; Nephrology
      • Athens, Griekenland, 11362
        • Attikon Center; Nephrology
      • Athens, Griekenland, 11521
        • Athinaiki Private Clinic
      • Athens, Griekenland, 11528
        • Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
      • Athens, Griekenland, 15562
        • Iaso General Private Clinic; Nephrology
      • Daphni-athens, Griekenland, 17237
        • Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
      • Egaleo, Griekenland, 12244
        • Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
      • Patra, Griekenland, 26225
        • Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
      • Patra, Griekenland, 26443
        • Olympion Therapeytirion; Nefrology
      • Pireus, Griekenland, 42356
        • Iasis Private Clinic
      • Polygyros, Griekenland, 63100
        • General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
      • Thessaloniki, Griekenland, 57001
        • Diavalkaniko Kentro; Nephrology
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
      • Thessaloniki, Griekenland, 57500
        • Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
      • Volos, Griekenland, 38221
        • Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
      • Volos, Griekenland, 38222
        • General Hospital of Volos; Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with renal anemia on treatment with Mircera

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL)
Tijdsspanne: Up to 6 months
Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
Up to 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL
Tijdsspanne: Up to 6 months
Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
Up to 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML22014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren