A Retrospective Observational Study of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anemia Treated With Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
15. Juni 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Non-interventional Study of Six-month Retrospective Reporting of Hemoglobin Levels in Patients With Renal Anaemia Who Are Treated With MIRCERA® (Methoxy-polyethylene-glycol-epoetin Beta)
This retrospective observational study will evaluate the hemoglobin levels in patients with renal anemia over 6 months treatment with Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
780
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arta, Griechenland, 47100
- General Hospital of Artas; Nephrology
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Athens, Griechenland, 10433
- Pantokrator Private Clinic; Nephrology
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Athens, Griechenland, 11362
- Attikon Center; Nephrology
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Athens, Griechenland, 11521
- Athinaiki Private Clinic
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Athens, Griechenland, 11528
- Kyanos Stavros Private Hospital; Nephrologic Clinic
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Athens, Griechenland, 15562
- Iaso General Private Clinic; Nephrology
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Daphni-athens, Griechenland, 17237
- Iatriko Athinon Clinic Dafnis; Nephrology Department
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Egaleo, Griechenland, 12244
- Timios Stavros Clinic; Nephrology Department
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Patra, Griechenland, 26225
- Kyanous Stavros of Patras, Renal Disease Therapy Unit
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Patra, Griechenland, 26443
- Olympion Therapeytirion; Nefrology
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Pireus, Griechenland, 42356
- Iasis Private Clinic
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Polygyros, Griechenland, 63100
- General Hospital Of Chalkidikis; Dialysis Center Unit
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Thessaloniki, Griechenland, 57001
- Diavalkaniko Kentro; Nephrology
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Thessaloniki, Griechenland, 57010
- General Hospital of Thessalonikis G.Papanikolaou; Nephrology
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Thessaloniki, Griechenland, 57500
- Alfa Nefrodynamiki; Nefrology
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Volos, Griechenland, 38221
- Thessaliki Nossileytiki; Nephrology
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Volos, Griechenland, 38222
- General Hospital of Volos; Nephrology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with renal anemia on treatment with Mircera
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Renal anemia treated with Mircera for at least 6 months before entering study
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse or are incapable of giving their written informed consent to retrospective data collection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Percentage of Participants Who Achieved a 3-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 Grams Per Deciliter (g/dL)
Zeitfenster: Up to 6 months
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Hemoglobin level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
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Up to 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Who Achieved a 6-month Hemoglobin Level Stabilization in the Range of 11-12 g/dL
Zeitfenster: Up to 6 months
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Hemoglobin level Level stabilization within the range of 11-12 g/dL was measured on a monthly basis according to KDOQI guidelines, for enrolled participants who had received methoxy-polyethylene-glycol-epoetin beta treatment.
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Up to 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML22014
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