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就学とがん治療の同時並行:6~12歳の小児腫瘍患者の経験

2015年8月26日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital
がん患者の多くは、治療のための頻繁な入院や、痛み、吐き気、疲労などの治療に関連した影響のため、定期的に学校に参加することができません。 これまでの研究では、がん患者の子どもたちは、こうした課題にもかかわらず、治療を受けながら学校に通うことを望んでおり、出席できない場合には心理的および心理社会的困難を報告していることが示されている。 学校への出席は、健康関連の生活の質(HRQoL)、自己効力感、自尊心と相関していることがわかっていますが、がん患者の子供たちが積極的ながん治療を受けている間に学校への出席をどのように経験するかについてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、がん患者の 6 ~ 12 歳の小児が、積極的治療開始後 6 か月 (± 2 か月) の 1 回の時点で測定した、積極的治療中の診断前後の学校出席をどのように認識しているかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の主な目的は、6~12歳の小児腫瘍患者ががん診断前後の学校生活についてどのように認識しているかを調査することである。

この研究では定性的インタビュー手法を利用します。 対象基準を満たす潜在的な参加者には、施設のガイドラインに従って同意と承認を得るために主任研究者がアプローチします。 同意を得た上で、子供は主任研究者との 1 時間の音声録音されたインタビューセッションに参加します。 面接セッションは、子供が面接官、面接室、面接形式に慣れるのに役立つ一般的な信頼関係を築くための質問から始まります。 インタビューの残りの部分は、悪性腫瘍の診断と治療前および治療中の子供の学校での経験に関する質問で構成されます。 面接は、子供に、診断される前の学校での自分の姿と、診断されてから学校での自分の姿を描くよう求められて終わります。 人口統計データは、年齢、性別、民族、診断名、および診断の前後に通っていた学校の種類に関する各参加者のカルテから収集され、データコーディングに関与した主任研究者および研究スタッフは、結論の直後にフィールドノートの入力を完了します。各インタビューまたはデータコーディングセッションの記録(付録 V を参照)。 参加者の研究への参加は、インタビューセッションの終了をもって終了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、テネシー州メンフィスのセント・ジュード小児研究病院で、現在白血病/リンパ腫または固形腫瘍の一次診断を受けて治療を受けている6~12歳の患者で構成されます。 参加候補者は、このプロトコールへの登録時に6か月間(プラスまたはマイナス2か月間)悪性腫瘍に対して積極的な治療を受けている小児を特定するために、主任研究者が実施するカルテレビューを通じて募集されます。

説明

包含基準:

  • 参加者の年齢は診断時の6~12歳です。
  • 参加者は白血病/リンパ腫または固形腫瘍の一次診断を受けています。
  • 参加者は、このプロトコルへの登録時に 6 か月間 (プラスまたはマイナス 2 か月間) 治療を受けています。
  • 参加者は英語を読み、話すことができます。

除外基準:

  • 参加者は診断以来、家庭、地域社会、病院のいずれにおいてもいかなる種類の学校教育サービスも受けていません。
  • 参加者は診断前にいかなる種類の学校教育サービスも受けていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
白血病患者
6~12歳の小児腫瘍患者を対象に、がん診断前および診断後の学校での経験について、インタビューと描画を通じて認識する。
固形腫瘍患者
6~12歳の小児腫瘍患者を対象に、がん診断前および診断後の学校での経験について、インタビューと描画を通じて認識する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6~12歳の小児腫瘍患者を対象に、がん診断前後の学校での経験についての認識を調査する。
時間枠:1年
これはインタビューと図面を通じて行われます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jessika C Boles, MEd., CCLS、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月26日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCHOOL1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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