- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01383473
Fréquentation scolaire simultanée et traitement du cancer : les expériences des patients en oncologie pédiatrique âgés de 6 à 12 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'explorer les perceptions des patients en oncologie pédiatrique âgés de 6 à 12 ans sur leurs expériences scolaires avant et après le diagnostic de cancer.
Cette étude utilisera des méthodes d'entrevue qualitatives. Les participants potentiels qui répondent aux critères d'inclusion seront approchés par l'investigateur principal pour obtenir le consentement et l'assentiment conformément aux directives institutionnelles. Après avoir donné son consentement, l'enfant participera à une séance d'entrevue enregistrée sur bande sonore d'une heure avec le chercheur principal. La session d'entretien commencera par quelques questions générales sur l'établissement d'un rapport pour aider l'enfant à se familiariser avec l'intervieweur, la salle d'entretien et le format de l'entretien. Le reste de l'entretien consistera en des questions relatives aux expériences scolaires de l'enfant avant et pendant le diagnostic et le traitement de la malignité. L'entretien se terminera par la demande à l'enfant de faire un dessin de lui-même à l'école avant le diagnostic, et de lui-même à l'école depuis le diagnostic. Les données démographiques seront collectées à partir du dossier médical de chaque participant concernant l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le diagnostic et le type d'école fréquentée avant et après le diagnostic et le chercheur principal et le personnel de l'étude impliqués dans le codage des données rempliront les entrées de notes de terrain directement après la conclusion. de chaque entrevue ou séance de codage des données (voir l'annexe V). La participation du participant à l'étude prendra fin à la fin de la séance d'entrevue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est âgé de 6 à 12 ans au moment du diagnostic.
- Le participant a un diagnostic primaire de leucémie/lymphome ou de tumeur solide.
- Le participant suit une thérapie depuis six mois (plus ou moins 2 mois) au moment de l'inscription à ce protocole.
- Le participant est capable de lire et de parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Le participant n'a reçu aucun type de services scolaires à la maison, dans la communauté ou à l'hôpital depuis le diagnostic.
- Le participant n'a reçu aucun type de services scolaires avant le diagnostic.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de leucémie
Les perceptions des patients de 6 à 12 ans en oncologie pédiatrique de leurs expériences scolaires avant et après le diagnostic de cancer seront faites à travers des entrevues et des dessins.
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Patients atteints de tumeur solide
Les perceptions des patients de 6 à 12 ans en oncologie pédiatrique de leurs expériences scolaires avant et après le diagnostic de cancer seront faites à travers des entrevues et des dessins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les perceptions des patients de 6 à 12 ans en oncologie pédiatrique sur leurs expériences scolaires avant et après le diagnostic de cancer seront explorées ;
Délai: 1 an
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Cela se fera par le biais d'interviews et de dessins.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessika C Boles, MEd., CCLS, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCHOOL1
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