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Contemporanea frequenza scolastica e terapia oncologica: le esperienze dei pazienti oncologici pediatrici di 6-12 anni

26 agosto 2015 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Molti bambini malati di cancro non possono frequentare regolarmente la scuola a causa dei frequenti ricoveri per trattamenti o per effetti correlati al trattamento come dolore, nausea e affaticamento. Studi precedenti hanno dimostrato che i bambini con cancro desiderano frequentare la scuola mentre ricevono la terapia nonostante queste sfide e che riferiscono difficoltà psicologiche e psicosociali se impossibilitati a frequentarla. Mentre è stato riscontrato che la frequenza scolastica è correlata alla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), alle convinzioni di autoefficacia e all'autostima, si sa poco su come i bambini con cancro sperimentano la frequenza scolastica mentre ricevono una terapia attiva contro il cancro. Lo scopo di questo studio sarà quello di esplorare come i bambini di 6-12 anni con cancro percepiscono la frequenza scolastica prima e dopo la diagnosi durante la terapia attiva misurata in un momento, 6 mesi (± 2 mesi) in terapia attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è esplorare le percezioni dei pazienti oncologici pediatrici di età compresa tra 6 e 12 anni riguardo alle loro esperienze scolastiche prima e dopo la diagnosi di cancro.

Questo studio utilizzerà metodi di intervista qualitativa. I potenziali partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno contattati dal ricercatore principale per ottenere il consenso e il consenso in conformità con le linee guida istituzionali. Dopo aver dato il consenso, il bambino parteciperà a una sessione di intervista registrata di un'ora con l'investigatore principale. La sessione del colloquio inizierà con alcune domande generali sulla costruzione del rapporto per aiutare il bambino a sentirsi a proprio agio con l'intervistatore, la stanza del colloquio e il formato del colloquio. Il resto dell'intervista consisterà in domande relative alle esperienze scolastiche del bambino sia prima che durante la diagnosi e il trattamento della neoplasia. L'intervista si concluderà con la richiesta al bambino di fare un disegno di se stesso a scuola prima della diagnosi e di se stesso a scuola dopo la diagnosi. I dati demografici saranno raccolti dalla cartella clinica di ciascun partecipante relativi a età, sesso, etnia, diagnosi e tipo di scuola frequentata prima e dopo la diagnosi e il ricercatore principale e il personale dello studio coinvolto nella codifica dei dati completeranno le voci delle note sul campo direttamente dopo la conclusione di ogni intervista o sessione di codifica dei dati (vedi Appendice V). Il coinvolgimento del partecipante nello studio terminerà alla conclusione della sessione di intervista.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children'S Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno costituiti da pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni attualmente in terapia per una diagnosi primaria di leucemia/linfoma o tumore solido presso il St. Jude Children's Research Hospital di Memphis, Tennessee. I potenziali partecipanti saranno reclutati tramite una revisione della cartella clinica eseguita dal ricercatore principale al fine di identificare i bambini che sono stati in terapia attiva per un tumore maligno per 6 mesi (più o meno 2 mesi) al momento dell'iscrizione a questo protocollo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha 6-12 anni al momento della diagnosi.
  • - Il partecipante ha una diagnosi primaria di leucemia/linfoma o tumore solido.
  • Il partecipante è in terapia da sei mesi (più o meno 2 mesi) al momento dell'iscrizione a questo protocollo.
  • Il partecipante è in grado di leggere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non ha ricevuto alcun tipo di servizio scolastico a casa, in comunità o in ospedale dalla diagnosi.
  • Il partecipante non ha ricevuto alcun tipo di servizio scolastico prima della diagnosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da leucemia
Le percezioni dei pazienti oncologici pediatrici di 6-12 anni sulle loro esperienze scolastiche prima e dopo la diagnosi del cancro saranno fatte attraverso interviste e disegni.
Pazienti con tumore solido
Le percezioni dei pazienti oncologici pediatrici di 6-12 anni sulle loro esperienze scolastiche prima e dopo la diagnosi del cancro saranno fatte attraverso interviste e disegni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saranno esplorate le percezioni dei pazienti oncologici pediatrici di 6-12 anni circa le loro esperienze scolastiche prima e dopo la diagnosi del cancro;
Lasso di tempo: 1 anno
Ciò avverrà attraverso interviste e disegni.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessika C Boles, MEd., CCLS, St. Jude Children'S Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCHOOL1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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