- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01383473
Contemporanea frequenza scolastica e terapia oncologica: le esperienze dei pazienti oncologici pediatrici di 6-12 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è esplorare le percezioni dei pazienti oncologici pediatrici di età compresa tra 6 e 12 anni riguardo alle loro esperienze scolastiche prima e dopo la diagnosi di cancro.
Questo studio utilizzerà metodi di intervista qualitativa. I potenziali partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno contattati dal ricercatore principale per ottenere il consenso e il consenso in conformità con le linee guida istituzionali. Dopo aver dato il consenso, il bambino parteciperà a una sessione di intervista registrata di un'ora con l'investigatore principale. La sessione del colloquio inizierà con alcune domande generali sulla costruzione del rapporto per aiutare il bambino a sentirsi a proprio agio con l'intervistatore, la stanza del colloquio e il formato del colloquio. Il resto dell'intervista consisterà in domande relative alle esperienze scolastiche del bambino sia prima che durante la diagnosi e il trattamento della neoplasia. L'intervista si concluderà con la richiesta al bambino di fare un disegno di se stesso a scuola prima della diagnosi e di se stesso a scuola dopo la diagnosi. I dati demografici saranno raccolti dalla cartella clinica di ciascun partecipante relativi a età, sesso, etnia, diagnosi e tipo di scuola frequentata prima e dopo la diagnosi e il ricercatore principale e il personale dello studio coinvolto nella codifica dei dati completeranno le voci delle note sul campo direttamente dopo la conclusione di ogni intervista o sessione di codifica dei dati (vedi Appendice V). Il coinvolgimento del partecipante nello studio terminerà alla conclusione della sessione di intervista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children'S Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha 6-12 anni al momento della diagnosi.
- - Il partecipante ha una diagnosi primaria di leucemia/linfoma o tumore solido.
- Il partecipante è in terapia da sei mesi (più o meno 2 mesi) al momento dell'iscrizione a questo protocollo.
- Il partecipante è in grado di leggere e parlare inglese.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non ha ricevuto alcun tipo di servizio scolastico a casa, in comunità o in ospedale dalla diagnosi.
- Il partecipante non ha ricevuto alcun tipo di servizio scolastico prima della diagnosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti affetti da leucemia
Le percezioni dei pazienti oncologici pediatrici di 6-12 anni sulle loro esperienze scolastiche prima e dopo la diagnosi del cancro saranno fatte attraverso interviste e disegni.
|
Pazienti con tumore solido
Le percezioni dei pazienti oncologici pediatrici di 6-12 anni sulle loro esperienze scolastiche prima e dopo la diagnosi del cancro saranno fatte attraverso interviste e disegni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Saranno esplorate le percezioni dei pazienti oncologici pediatrici di 6-12 anni circa le loro esperienze scolastiche prima e dopo la diagnosi del cancro;
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ciò avverrà attraverso interviste e disegni.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessika C Boles, MEd., CCLS, St. Jude Children'S Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCHOOL1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .