硫化水素と末梢動脈疾患
これは、最近発表された新しい硫化水素測定方法を使用して、末梢動脈疾患のある患者とない患者の血漿遊離硫化水素レベルを比較する観察研究になります。 研究者らは、症状のある患者と無症状の患者の間でこれらのレベルに違いがあるかどうかも調べる予定だ。 これらのレベルと既知の臨床危険因子、および血漿亜硝酸塩および一酸化窒素レベルとの関係を調査します。 上記を行う中で、研究者らは末梢動脈疾患のバイオマーカーとしての遊離硫化水素の有用性を探求したいと考えている。
下肢のアテローム性動脈硬化性末梢動脈疾患 (PAD) は、罹患率と死亡率の重要な原因として増加傾向にあります。 約7000人のプライマリケア集団を対象にABIをスクリーニングしたPARTNERSの研究では、PADの異常なABI診断として一般に受け入れられているレベルであるABI<0.9の発生率が29%という驚くべき値であることが実証された。 また、新たに PAD と診断されたこれらの患者において、無症候性 PAD の発生率が 48% という驚くべき値であったことにも注目してください。 バイオマーカーが利用可能になれば、これらの患者のケアが大幅に強化され、罹患率と死亡率が減少することが期待されます。
研究者らは、内因的に生成されるガス伝達物質である硫化水素 (H2S) が PAD の臨床的に有用なバイオマーカーとして有望であり、ABI が 0.9 未満の患者における無症候性 PAD のパラドックスの可能性を説明できる可能性があると考えています。 現在までの H2S に関する研究は、H2S が血管拡張、抗アポトーシス効果、ミトコンドリア呼吸の調節、血管リモデリングの変化などの無数の生理学的機能に関与していることを実証しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究者らは観察コホート研究を実施して、以下の 3 つの患者グループの H2S レベルを評価します。
- ABI>0.9および<1.3によって定義されるPADを有しない患者。
- ABI<0.9で定義される無症候性PADを有するが、症状がない患者
- 典型的または非定型の跛行症状、またはABI < 0.9を伴う重症虚血肢の存在によって定義される症候性PADを有する患者。
これは、LSUHSC シュリーブポートで実施される単一センター研究になります。 LSUHSC 心臓カテーテル検査検査室で主要動脈アプローチによる心臓カテーテル検査または末梢血管造影を受け、包含基準および除外基準を満たす患者には資格があり、参加の機会が与えられます。 インフォームドコンセントを提供した人は、サンディエゴ跛行アンケートを使用して跛行症状の有無とPADの既知の危険因子の存在について面接を受けます。 医療記録は、血管疾患の既知の危険因子や薬剤などを含むベースライン臨床データの収集のためにレビューされます。足首上腕指数は、両側の腕と足首の圧力の非侵襲的測定の標準技術によって測定され、すべてのデータに記録されます。忍耐。
高速液体ガスクロマトグラフィーによる血漿中遊離 H2S レベルの定量化、ならびに化学発光アッセイによる血漿亜硝酸塩レベルおよび一酸化窒素レベルが実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
- LSUHSC Shreveport
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 冠動脈造影または末梢血管造影のために心臓カテーテル検査室に来院する予定の患者。
- 年齢 > 40歳。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない。
- ST上昇心筋梗塞。
- 心原性ショック。
- 非アテローム性動脈硬化性 PAD (例: バージャー病)。
- 妊娠中または授乳中。
- 実験的治療薬の使用を必要とする別の臨床試験への登録。
- 既知の PAD が文書化されていない限り、ABI > 1.3 (PAD を診断するためにさらなる評価が必要な非圧縮性容器を示す)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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症候性PAD
典型的または非定型の跛行症状、またはABI < 0.9を伴う重症虚血肢の存在によって定義される症候性PADを有する患者。
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PAD を持たない患者
ABI>0.9および<1.3によって定義されるPADを有しない患者。
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無症候性PAD
ABI < 0.9 で定義される無症候性 PAD を有するが、症状がない患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遊離血漿硫化水素レベル
時間枠:1日目は登録時のみなので、将来的にこれらのレベルを追跡することはありません。
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患者の 3 つのコホートにおける血漿遊離硫化水素レベルを評価する予定です。
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1日目は登録時のみなので、将来的にこれらのレベルを追跡することはありません。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿亜硝酸塩および一酸化窒素レベル。
時間枠:1日目は登録時のみなので、将来的にこれらのレベルを追跡することはありません。
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3 つの患者コホートにおける亜硝酸塩と一酸化窒素の血漿レベルを評価します。
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1日目は登録時のみなので、将来的にこれらのレベルを追跡することはありません。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christopher Kevil, PhD、LSUHSC Shreveport
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, Regensteiner JG, Creager MA, Olin JW, Krook SH, Hunninghake DB, Comerota AJ, Walsh ME, McDermott MM, Hiatt WR. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA. 2001 Sep 19;286(11):1317-24. doi: 10.1001/jama.286.11.1317.
- Shen X, Pattillo CB, Pardue S, Bir SC, Wang R, Kevil CG. Measurement of plasma hydrogen sulfide in vivo and in vitro. Free Radic Biol Med. 2011 May 1;50(9):1021-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.025. Epub 2011 Jan 27.
- Cooke JP, Wilson AM. Biomarkers of peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2017-23. doi: 10.1016/j.jacc.2009.08.090.
- Calvert JW, Coetzee WA, Lefer DJ. Novel insights into hydrogen sulfide--mediated cytoprotection. Antioxid Redox Signal. 2010 May 15;12(10):1203-17. doi: 10.1089/ars.2009.2882.
- Peter EA, Shen X, Shah SH, Pardue S, Glawe JD, Zhang WW, Reddy P, Akkus NI, Varma J, Kevil CG. Plasma free H2S levels are elevated in patients with cardiovascular disease. J Am Heart Assoc. 2013 Oct 23;2(5):e000387. doi: 10.1161/JAHA.113.000387.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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