在宅介護老人に対する看護師主導の多職種連携によるメンタルヘルス促進介入
2019年3月6日 更新者：McMaster University
在宅介護老人に対する看護師主導の多職種メンタルヘルス促進介入の効果
目的: この研究の目的は、パーソナルサポートサービスを利用したうつ病症状のある高齢在宅ケア利用者を対象とした、看護師主導の多職種連携による6か月間のメンタルヘルス促進介入の実現可能性、受容性、有効性を評価することです。
方法/デザイン: この 1 グループによる事前テスト事後研究は、うつ病の症状を持ち、医療機関を通じてパーソナル サポート サービスを受けている合計 250 人の長期滞在 (60 日以上) の在宅ケア利用者を募集することを目的としています。カナダのオンタリオ州での在宅ケアプログラム。 看護師主導の介入は、正看護師が主導する多面的な 6 か月間プログラムであり、定期的な家庭訪問、毎月のケースカンファレンス、専門職を超えたアプローチを使用した科学的根拠に基づくうつ病の評価と管理が含まれます。 主要評価項目は、うつ病スケールにおける疫学研究センターを使用した、ベースラインから 6 か月までのうつ病症状の重症度の変化です。 副次的アウトカムには、うつ病の症状と不安の有病率、健康関連の生活の質、認知機能、ベースラインから12か月までのうつ病治療の割合と適切さの変化が含まれます。 医療サービスの利用コストの変化は社会的な観点から評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オンタリオ州南部で在宅ケア プログラムを通じてパーソナル サポート サービスを受けている高齢の在宅ケア利用者
説明
包含基準:
- 長期滞在（60日以上）の在宅介護のお客様
- 70歳以上
- CCAC を通じて新たに参照され、PSS を受信する
- 地域で生活している（長期介護施設ではない）
- インフォームド・コンセントを与える精神的能力がある（または代理の意思決定者がいる）
- 英語に堪能な方（または通訳がいる方）
- うつ病の症状が陽性であるかどうかを検査する
除外基準:
- 緩和ケアサービスを受ける
- 英語力が無く、通訳もいない
- インフォームド・コンセントを与える精神能力がなく、代わりの意思決定者がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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看護師主導のメンタルヘルス推進グループ
RN と PSW による 6 か月にわたる定期的な家庭訪問を含む、専門職間の看護師主導の戦略。
RN は、包括的な健康評価を実施し、うつ病やその他の慢性疾患の危険因子についてクライアントをスクリーニングし、この危険因子に対処して健康を増進するための健康増進戦略を実施し、投薬内容を見直し、自宅での運動を実施し、クライアントに他の医療サービスを紹介します。
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看護師主導の介入は、正看護師が主導する多面的な 6 か月間プログラムであり、定期的な家庭訪問、毎月のケースカンファレンス、専門職を超えたアプローチを使用した科学的根拠に基づくうつ病の評価と管理が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病スケールの疫学研究センター
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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CES-Dは0～60の範囲の20項目で構成されており、スコアが高いほどうつ症状の重症度が高いことを示します。
この試験は、気分障害のある高齢の在宅ケア利用者を対象とした以前のランダム化対照試験で研究者のうち 3 人によって使用されており、高度な信頼性、内容、構成および基準関連の妥当性があり、うつ病患者と非うつ病患者を区別し、は、精神科患者における抑うつ症状の時間の経過に伴う変化を測定するための高感度のツールです。
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害スクリーニングツール
時間枠：ベースラインと 12 か月
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全般性不安障害評価 (GAD-7) は、全般性不安障害 (GAD) の重症度を測定または評価するために使用される 7 項目の手段です。 各項目では、過去 2 週間の症状の重症度を個人に評価するよう求められます。 回答オプションには、「まったくない」、「数日」、「半日以上」、「ほぼ毎日」が含まれます。 GAD-7 スコアは、「まったく影響を受けない」、「数日間」、「半日以上」、「ほぼ毎日、 」をそれぞれ入力し、7 つの質問のスコアを合計します。 7 つの項目の GAD-7 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアは次を表します。
スクリーニングツールとして使用する場合、スコアが 10 以上の場合はさらに評価することを推奨します |
ベースラインと 12 か月
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SF-12 物理複合インデックス
時間枠：12 か月からベースライン値を引いた値
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど良好な結果を意味します。
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12 か月からベースライン値を引いた値
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SF-12 身体機能指数
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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SF-12 役割制限の物理インデックス
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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SF-12 疼痛指数スコア
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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SF-12 一般的な健康指数
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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SF-12 メンタルヘルス総合指数
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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SF-12 活力指数スコア
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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SF-12 社会機能指数
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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SF-12 役割制限感情指数
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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SF-12 メンタルヘルス指数
時間枠：ベースラインと 12 か月
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SF-12 は、健康状態を測定するための多目的の短縮形です。
10 個のドメインがあります。 物理複合インデックス (スコア範囲は 0 ～ 100)。身体機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);役割制限の物理的指標 (スコア範囲 0 ～ 100)。疼痛指数スコア (スコア範囲は 0 ～ 100)。一般的な健康指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。メンタルヘルス総合指数 (スコア範囲は 1 ～ 100)。活力指数 (スコア範囲は 0 ～ 100);社会機能指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)。役割制限感情指数 (スコア範囲 0 ～ 100)。および SF-12 メンタルヘルス指数 (スコア範囲は 0 ～ 100)、スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maureen F Markle-Reid, RN, PhD、McMaster University, School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月6日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。