Sykepleierledet tverrprofesjonell psykisk helsefremmende intervensjon for eldre hjemmetjenesteklienter
6. mars 2019 oppdatert av: McMaster University
Effektene av en sykepleierledet tverrprofesjonell psykisk helsefremmende intervensjon blant eldre hjemmesykepleieklienter
Mål: Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av en 6-måneders sykepleierledet, tverrprofesjonell psykisk helsefremmende intervensjon rettet mot eldre hjemmesykepleieklienter med depressive symptomer ved hjelp av personlige støttetjenester.
Metoder/design: Denne en-gruppe pre-test post-test studien tar sikte på å rekruttere totalt 250 langtidsopphold (> 60 dager) hjemmetjenesteklienter, 70 år eller eldre, med depressive symptomer som mottar personlig støttetjenester gjennom en hjemmesykepleieprogram i Ontario, Canada. Den sykepleierledede intervensjonen er et mangefasettert 6-måneders program ledet av en registrert sykepleier som involverer regelmessige hjemmebesøk, månedlige sakskonferanser og evidensbasert vurdering og håndtering av depresjon ved bruk av en tverrprofesjonell tilnærming. Det primære resultatet er endringen i alvorlighetsgrad av depressive symptomer fra baseline til 6 måneder ved bruk av Center for Epidemiological Studies in Depression Scale. Sekundære utfall inkluderer endringer i forekomsten av depressive symptomer og angst, helserelatert livskvalitet, kognitiv funksjon og hastigheten og hensiktsmessigheten av depresjonsbehandling fra baseline til 12 måneder. Endringer i kostnadene ved bruk av helsetjenester vil bli vurdert ut fra et samfunnsperspektiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
142
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre hjemmetjenesteklienter mottar personlige støttetjenester gjennom et hjemmepleieprogram i Sør-Ontario
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- langtidsopphold (> 60 dager) hjemmetjenesteklienter
- 70 år eller eldre
- nylig henvist til og mottar PSS gjennom CCAC
- bor i samfunnet (ikke i et langtidsomsorgshjem)
- mentalt kompetent til å gi informert samtykke (eller med en alternativ beslutningstaker tilgjengelig)
- kompetent på engelsk (eller med tolk tilgjengelig)
- skjermer positivt for depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- motta palliative tjenester
- ikke kompetent i engelsk og ingen tolk tilgjengelig
- ikke mentalt kompetent til å gi informert samtykke og ingen stedfortreder tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykepleierledet psykisk helsefremmende gruppe
Tverrprofesjonell sykepleierledet strategi som involverer regelmessige hjemmebesøk over 6 måneder av en RN og PSW.
RN vil gjennomføre en omfattende helsevurdering og undersøke klienter for risikofaktorer for depresjon og andre kroniske tilstander, implementere helsefremmende strategier for å adressere disse risikofaktorene og forbedre helsen, gjennomgå medisinene deres, utføre hjemmetrening, henvise klienter til andre helsetjenester
|
Den sykepleierledede intervensjonen er et mangefasettert 6-måneders program ledet av en registrert sykepleier som involverer regelmessige hjemmebesøk, månedlige sakskonferanser og evidensbasert vurdering og håndtering av depresjon ved bruk av en tverrprofesjonell tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier i depresjonsskala
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CES-D består av 20 elementer, som varierer fra 0-60, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Den har blitt brukt i tidligere randomiserte kontrollerte studier av tre av studieforskerne som involverte eldre hjemmesykepleieklienter med stemningslidelser og har høy grad av reliabilitet, innhold, konstruksjon og kriterierelatert validitet, skiller mellom deprimerte og ikke-deprimerte mennesker, og er et sensitivt verktøy for å måle endringer i depressive symptomer over tid i psykiatriske populasjoner.
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screener for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et instrument med syv elementer som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD). Hvert element ber individet vurdere alvorlighetsgraden av symptomene hans eller hennes de siste to ukene. Svaralternativer inkluderer "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag". GAD-7-poengsummen beregnes ved å tilordne poengsum på 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag, " henholdsvis, og deretter legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene. GAD-7 totalpoengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poengsum representerer:
Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere |
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 fysisk komposittindeks
Tidsramme: 12 måneder minus Basisverdi
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
12 måneder minus Basisverdi
|
|
SF-12 fysisk funksjonsindeks
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Rollebegrensning fysisk indeks
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 smerteindekspoeng
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Generell helseindeks
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Mental Health Composite Index
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 vitalitetsindekspoeng
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Sosial funksjonsindeks
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Rollebegrensning Emosjonell indeks
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Mental Health Index
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunksjonell kortform for å måle helsestatus.
Det er 10 domener: Fysisk sammensatt indeks (poengsum fra 0-100); Fysisk funksjonsindeks (poengsum fra 0-100); Rollebegrensning fysisk indeks (poengområde 0-100); Smerteindeksscore (poengsum fra 0-100); Generell helseindeks (poengsum fra 0-100); Mental Health Composite Index (poengsum fra 1-100); Vitalitetsindeks (poengsum fra 0-100); Sosial funksjonsindeks (score rangert 0-100); Rollebegrensning Emosjonell indeks (poengområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score varierer fra 0-100), jo høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHE-101531
- 06510 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .