Prowadzona przez pielęgniarkę międzybranżowa interwencja promocji zdrowia psychicznego dla starszych klientów opieki domowej
6 marca 2019 zaktualizowane przez: McMaster University
Efekty prowadzonej przez pielęgniarkę interdyscyplinarnej interwencji promującej zdrowie psychiczne wśród starszych klientów opieki domowej
Cel: Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności 6-miesięcznej interdyscyplinarnej interwencji promującej zdrowie psychiczne prowadzonej przez pielęgniarkę, skierowanej do starszych klientów opieki domowej z objawami depresyjnymi, korzystających z usług wsparcia osobistego.
Metody/Projekt: To jednogrupowe badanie post-testowe przed testem ma na celu rekrutację łącznie 250 długoterminowych (> 60 dni) klientów opieki domowej, w wieku 70 lat lub starszych, z objawami depresyjnymi, którzy otrzymują usługi wsparcia osobistego za pośrednictwem program opieki domowej w Ontario w Kanadzie. Interwencja prowadzona przez pielęgniarkę to wieloaspektowy 6-miesięczny program prowadzony przez dyplomowaną pielęgniarkę, który obejmuje regularne wizyty domowe, comiesięczne konferencje dotyczące przypadków oraz opartą na dowodach ocenę i leczenie depresji przy użyciu podejścia międzyzawodowego. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana nasilenia objawów depresyjnych od wartości wyjściowych do 6 miesięcy według Skali Depresji Ośrodka Badań Epidemiologicznych. Drugorzędowe wyniki obejmują zmiany w częstości występowania objawów depresyjnych i lęku, jakości życia związanej ze zdrowiem, funkcji poznawczych oraz tempa i stosowności leczenia depresji od wartości wyjściowej do 12 miesięcy. Zmiany kosztów korzystania ze świadczeń zdrowotnych będą oceniane z perspektywy społecznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi klienci opieki domowej otrzymujący usługi wsparcia osobistego w ramach programu opieki domowej w południowym Ontario
Opis
Kryteria przyjęcia:
- długoterminowi (> 60 dni) klienci opieki domowej
- 70 lat lub więcej
- nowo skierowani i otrzymujący PSS za pośrednictwem CCAC
- mieszkać w społeczności (nie w domu opieki długoterminowej)
- umysłowo kompetentny do wyrażenia świadomej zgody (lub z dostępnym zastępczym decydentem)
- kompetentny w języku angielskim (lub z dostępnym tłumaczem)
- daje pozytywne wyniki w kierunku objawów depresyjnych
Kryteria wyłączenia:
- korzystających z usług opieki paliatywnej
- nie jest kompetentny w języku angielskim i nie ma tłumacza
- nie są psychicznie kompetentni do wyrażenia świadomej zgody i nie ma zastępczego decydenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa promocji zdrowia psychicznego kierowana przez pielęgniarki
Międzybranżowa strategia prowadzona przez pielęgniarkę obejmująca regularne wizyty domowe przez RN i PSW przez 6 miesięcy.
RN przeprowadzi kompleksową ocenę stanu zdrowia i przeszuka klientów pod kątem czynników ryzyka depresji i innych chorób przewlekłych, wdroży strategie promocji zdrowia w celu uwzględnienia tych czynników ryzyka i poprawy zdrowia, dokona przeglądu leków, przeprowadzi ćwiczenia w domu, skieruje klientów do innych usług zdrowotnych
|
Interwencja prowadzona przez pielęgniarkę to wieloaspektowy 6-miesięczny program prowadzony przez dyplomowaną pielęgniarkę, który obejmuje regularne wizyty domowe, comiesięczne konferencje dotyczące przypadków oraz opartą na dowodach ocenę i leczenie depresji przy użyciu podejścia międzyzawodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych w Skali Depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz CES-D składa się z 20 pozycji, które mieszczą się w przedziale od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Został użyty we wcześniejszych badaniach z randomizacją i grupą kontrolną przez trzech badaczy, w których uczestniczyli starsi klienci opieki domowej z zaburzeniami nastroju i ma wysoki stopień wiarygodności, treści, konstrukcji i ważności kryteriów, rozróżnia osoby z depresją i osoby bez depresji oraz jest czułym narzędziem do pomiaru zmian objawów depresyjnych w czasie w populacjach psychiatrycznych.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przesiewowy zaburzeń lękowych uogólnionych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Oceny Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) to narzędzie składające się z siedmiu pozycji, które służy do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Opcje odpowiedzi obejmują „wcale”, „kilka dni”, „ponad połowę dni” i „prawie codziennie”. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie, " odpowiednio, a następnie sumując wyniki dla siedmiu pytań. Łączny wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki reprezentują:
Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej |
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
SF-12 Fizyczny indeks złożony
Ramy czasowe: 12 miesięcy minus wartość bazowa
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); i SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
12 miesięcy minus wartość bazowa
|
|
SF-12 Wskaźnik funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
SF-12 Fizyczny indeks ograniczeń roli
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik bólu SF-12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Indeks ogólnego stanu zdrowia SF-12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Złożony indeks zdrowia psychicznego SF-12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Wynik wskaźnika witalności SF-12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
SF-12 Wskaźnik funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
SF-12 Indeks emocjonalny ograniczenia roli
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Indeks zdrowia psychicznego SF-12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
SF-12 to uniwersalny, krótki formularz do pomiaru stanu zdrowia.
Istnieje 10 domen: Fizyczny indeks złożony (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Fizycznego (zakres punktacji od 0-100); Fizyczny indeks ograniczeń roli (zakres punktacji 0-100); Wynik Indeksu Bólu (zakres punktacji od 0-100); Indeks ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100); Złożony Indeks Zdrowia Psychicznego (zakres punktacji od 1 do 100); Indeks witalności (zakres punktacji od 0-100); Indeks Funkcjonowania Społecznego (wynik w przedziale 0-100); Indeks emocjonalny ograniczenia roli (zakres wyników 0-100); oraz SF-12 Mental Health Index (zakres punktacji od 0 do 100), im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHE-101531
- 06510 (Inny numer grantu/finansowania: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .