Intervención interprofesional de promoción de la salud mental dirigida por enfermeras para clientes mayores de atención domiciliaria
6 de marzo de 2019 actualizado por: McMaster University
Los efectos de una intervención de promoción de la salud mental interprofesional dirigida por enfermeras entre los clientes mayores de atención domiciliaria
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención de promoción de la salud mental interprofesional dirigida por enfermeras de 6 meses de duración dirigida a clientes mayores de atención domiciliaria con síntomas depresivos que utilizan servicios de apoyo personal.
Métodos/Diseño: Este estudio de prueba previa y posterior de un grupo tiene como objetivo reclutar un total de 250 clientes de atención domiciliaria de estadía prolongada (> 60 días), de 70 años o más, con síntomas depresivos que reciben servicios de apoyo personal a través de un programa de atención domiciliaria en Ontario, Canadá. La intervención dirigida por enfermeras es un programa multifacético de 6 meses dirigido por una enfermera registrada que incluye visitas domiciliarias regulares, conferencias mensuales de casos y evaluación y manejo de la depresión basados en evidencia utilizando un enfoque interprofesional. El resultado primario es el cambio en la gravedad de los síntomas depresivos desde el inicio hasta los 6 meses utilizando la Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos en Depresión. Los resultados secundarios incluyen cambios en la prevalencia de síntomas depresivos y ansiedad, calidad de vida relacionada con la salud, función cognitiva y la tasa y adecuación del tratamiento de la depresión desde el inicio hasta los 12 meses. Los cambios en los costos de uso de los servicios de salud se evaluarán desde una perspectiva social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clientes mayores de atención domiciliaria que reciben servicios de apoyo personal a través de un programa de atención domiciliaria en el sur de Ontario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes de atención domiciliaria de larga estancia (> 60 días)
- 70 años o más
- recién remitidos y recibiendo PSS a través de la CCAC
- viviendo en la comunidad (no en un hogar de cuidado a largo plazo)
- mentalmente competente para dar su consentimiento informado (o con un sustituto disponible para la toma de decisiones)
- competente en inglés (o con un intérprete disponible)
- da positivo para síntomas depresivos
Criterio de exclusión:
- recibir servicios de cuidados paliativos
- no competente en inglés y no hay intérprete disponible
- no es mentalmente competente para dar consentimiento informado y no hay sustituto disponible para la toma de decisiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de promoción de la salud mental dirigido por enfermeras
Estrategia interprofesional dirigida por enfermeras que incluye visitas domiciliarias regulares durante 6 meses por parte de un RN y PSW.
El RN llevará a cabo una evaluación integral de la salud y evaluará a los clientes en busca de factores de riesgo de depresión y otras afecciones crónicas, implementará estrategias de promoción de la salud para abordar estos factores de riesgo y mejorar la salud, revisará sus medicamentos, realizará ejercicio en el hogar y derivará a los clientes a otros servicios de salud.
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La intervención dirigida por enfermeras es un programa multifacético de 6 meses dirigido por una enfermera registrada que incluye visitas domiciliarias regulares, conferencias mensuales de casos y evaluación y manejo de la depresión basados en evidencia utilizando un enfoque interprofesional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de Estudios Epidemiológicos en Escala de Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El CES-D consta de 20 ítems, que van de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Ha sido utilizado en ensayos controlados aleatorios anteriores por tres de los investigadores del estudio que involucraron a clientes mayores de atención domiciliaria con trastornos del estado de ánimo y tiene un alto grado de confiabilidad, contenido, construcción y validez relacionada con el criterio, distingue entre personas deprimidas y no deprimidas, y es una herramienta sensible para medir los cambios en los síntomas depresivos a lo largo del tiempo en poblaciones psiquiátricas.
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cribador de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es un instrumento de siete elementos que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Cada elemento le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas durante las últimas dos semanas. Las opciones de respuesta incluyen "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". El puntaje GAD-7 se calcula asignando puntajes de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días, respectivamente, y luego sumando los puntajes de las siete preguntas. La puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21. Las puntuaciones representan:
Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. |
Línea base y 12 meses
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Índice compuesto físico SF-12
Periodo de tiempo: 12 meses menos el valor de referencia
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
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12 meses menos el valor de referencia
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Índice de funcionamiento físico SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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SF-12 Índice físico de limitación de funciones
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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Puntuación del índice de dolor SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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Índice de salud general SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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Índice compuesto de salud mental SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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Puntuación del índice de vitalidad SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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Índice de funcionamiento social SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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SF-12 Índice emocional de limitación de roles
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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Índice de salud mental SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El SF-12 es una forma abreviada multipropósito para medir el estado de salud.
Hay 10 dominios: Índice Compuesto Físico (rango de puntaje de 0-100); Índice de funcionamiento físico (rango de puntuación de 0 a 100); Índice físico de limitación de roles (rango de puntuación 0-100); Puntuación del índice de dolor (rango de puntuación de 0 a 100); Índice General de Salud (rango de puntuación de 0-100); Índice Compuesto de Salud Mental (rango de puntuación de 1 a 100); Índice de vitalidad (rango de puntuación de 0 a 100); Índice de funcionamiento social (puntuación entre 0 y 100); Índice Emocional de Limitación de Rol (rango de puntuación 0-100); y el índice de salud mental SF-12 (rango de puntuación de 0 a 100), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHE-101531
- 06510 (Otro número de subvención/financiamiento: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .