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Intervento di promozione della salute mentale interprofessionale condotto da infermiere per i clienti anziani di assistenza domiciliare

6 marzo 2019 aggiornato da: McMaster University

Gli effetti di un intervento di promozione della salute mentale interprofessionale condotto da infermiere tra i clienti anziani di assistenza domiciliare

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di promozione della salute mentale interprofessionale condotto da infermiere della durata di 6 mesi rivolto a clienti anziani di assistenza domiciliare con sintomi depressivi che utilizzano servizi di supporto personale.

Metodi/Disegno: questo studio post-test pre-test a un gruppo mira a reclutare un totale di 250 pazienti di assistenza domiciliare di lunga degenza (> 60 giorni), di età pari o superiore a 70 anni, con sintomi depressivi che stanno ricevendo servizi di supporto personale attraverso un programma di assistenza domiciliare in Ontario, Canada. L'intervento guidato dall'infermiere è un programma sfaccettato di 6 mesi condotto da un'infermiera registrata che prevede visite domiciliari regolari, conferenze mensili sui casi e valutazione e gestione della depressione basate sull'evidenza utilizzando un approccio interprofessionale. L'outcome primario è la variazione della gravità dei sintomi depressivi dal basale a 6 mesi utilizzando la scala Center for Epidemiological Studies in Depression. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella prevalenza di sintomi depressivi e ansia, qualità della vita correlata alla salute, funzione cognitiva e tasso e appropriatezza del trattamento della depressione dal basale a 12 mesi. I cambiamenti nei costi di utilizzo dei servizi sanitari saranno valutati da una prospettiva sociale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University, School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Clienti anziani di assistenza domiciliare che ricevono servizi di supporto personale attraverso un programma di assistenza domiciliare nel sud dell'Ontario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con assistenza domiciliare di lunga degenza (> 60 giorni).
  • 70 anni o più
  • appena riferito e ricevente PSS tramite il CCAC
  • vivere nella comunità (non in una casa di cura a lungo termine)
  • mentalmente competente a dare il consenso informato (o con un decisore sostitutivo disponibile)
  • competente in inglese (o con un interprete disponibile)
  • schermi positivi per i sintomi depressivi

Criteri di esclusione:

  • ricevere servizi di cure palliative
  • non competente in inglese e nessun interprete disponibile
  • non mentalmente competente per dare il consenso informato e nessun decisore sostitutivo disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di promozione della salute mentale guidato da infermiere
Strategia interprofessionale guidata da infermiere che prevede visite domiciliari regolari per 6 mesi da parte di un RN e PSW. L'RN condurrà una valutazione completa della salute e selezionerà i clienti per i fattori di rischio per la depressione e altre condizioni croniche, implementerà strategie di promozione della salute per affrontare questi fattori di rischio e migliorare la salute, rivedere i loro farmaci, condurre esercizi a casa, indirizzare i clienti ad altri servizi sanitari
L'intervento guidato dall'infermiere è un programma sfaccettato di 6 mesi condotto da un'infermiera registrata che prevede visite domiciliari regolari, conferenze mensili sui casi e valutazione e gestione della depressione basate sull'evidenza utilizzando un approccio interprofessionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro per gli studi epidemiologici sulla scala della depressione
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Il CES-D è composto da 20 item, che vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi. È stato utilizzato in precedenti studi controllati randomizzati da tre dei ricercatori dello studio che hanno coinvolto clienti anziani di assistenza domiciliare con disturbi dell'umore e ha un alto grado di affidabilità, contenuto, costrutto e validità relativa ai criteri, distingue tra persone depresse e non depresse e è uno strumento sensibile per misurare i cambiamenti dei sintomi depressivi nel tempo nelle popolazioni psichiatriche.
Basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screener del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi

Il Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) è uno strumento di sette elementi che viene utilizzato per misurare o valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Ogni elemento chiede all'individuo di valutare la gravità dei suoi sintomi nelle ultime due settimane. Le opzioni di risposta includono "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno".

Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno, " rispettivamente, e quindi sommando i punteggi delle sette domande.

Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. I punteggi rappresentano:

  • 0-5 = Lieve ansia
  • 6-10 = Ansia moderata
  • 11-15 = Ansia moderatamente grave
  • 15-21 = Forte ansia

Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10

Basale e 12 mesi
SF-12 Indice fisico composito
Lasso di tempo: 12 mesi meno il valore basale
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), maggiore è il punteggio significa un risultato migliore
12 mesi meno il valore basale
SF-12 Indice di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi
SF-12 Indice fisico di limitazione del ruolo
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi
Punteggio dell'indice del dolore SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi
Indice di salute generale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi
Indice composito di salute mentale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi
Punteggio dell'indice di vitalità SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi
Indice di funzionamento sociale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi
SF-12 Indice emotivo di limitazione del ruolo
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi
Indice di salute mentale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute. Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHE-101531
  • 06510 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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