- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01407926
Intervento di promozione della salute mentale interprofessionale condotto da infermiere per i clienti anziani di assistenza domiciliare
Gli effetti di un intervento di promozione della salute mentale interprofessionale condotto da infermiere tra i clienti anziani di assistenza domiciliare
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di promozione della salute mentale interprofessionale condotto da infermiere della durata di 6 mesi rivolto a clienti anziani di assistenza domiciliare con sintomi depressivi che utilizzano servizi di supporto personale.
Metodi/Disegno: questo studio post-test pre-test a un gruppo mira a reclutare un totale di 250 pazienti di assistenza domiciliare di lunga degenza (> 60 giorni), di età pari o superiore a 70 anni, con sintomi depressivi che stanno ricevendo servizi di supporto personale attraverso un programma di assistenza domiciliare in Ontario, Canada. L'intervento guidato dall'infermiere è un programma sfaccettato di 6 mesi condotto da un'infermiera registrata che prevede visite domiciliari regolari, conferenze mensili sui casi e valutazione e gestione della depressione basate sull'evidenza utilizzando un approccio interprofessionale. L'outcome primario è la variazione della gravità dei sintomi depressivi dal basale a 6 mesi utilizzando la scala Center for Epidemiological Studies in Depression. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella prevalenza di sintomi depressivi e ansia, qualità della vita correlata alla salute, funzione cognitiva e tasso e appropriatezza del trattamento della depressione dal basale a 12 mesi. I cambiamenti nei costi di utilizzo dei servizi sanitari saranno valutati da una prospettiva sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con assistenza domiciliare di lunga degenza (> 60 giorni).
- 70 anni o più
- appena riferito e ricevente PSS tramite il CCAC
- vivere nella comunità (non in una casa di cura a lungo termine)
- mentalmente competente a dare il consenso informato (o con un decisore sostitutivo disponibile)
- competente in inglese (o con un interprete disponibile)
- schermi positivi per i sintomi depressivi
Criteri di esclusione:
- ricevere servizi di cure palliative
- non competente in inglese e nessun interprete disponibile
- non mentalmente competente per dare il consenso informato e nessun decisore sostitutivo disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di promozione della salute mentale guidato da infermiere
Strategia interprofessionale guidata da infermiere che prevede visite domiciliari regolari per 6 mesi da parte di un RN e PSW.
L'RN condurrà una valutazione completa della salute e selezionerà i clienti per i fattori di rischio per la depressione e altre condizioni croniche, implementerà strategie di promozione della salute per affrontare questi fattori di rischio e migliorare la salute, rivedere i loro farmaci, condurre esercizi a casa, indirizzare i clienti ad altri servizi sanitari
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L'intervento guidato dall'infermiere è un programma sfaccettato di 6 mesi condotto da un'infermiera registrata che prevede visite domiciliari regolari, conferenze mensili sui casi e valutazione e gestione della depressione basate sull'evidenza utilizzando un approccio interprofessionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Centro per gli studi epidemiologici sulla scala della depressione
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Il CES-D è composto da 20 item, che vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
È stato utilizzato in precedenti studi controllati randomizzati da tre dei ricercatori dello studio che hanno coinvolto clienti anziani di assistenza domiciliare con disturbi dell'umore e ha un alto grado di affidabilità, contenuto, costrutto e validità relativa ai criteri, distingue tra persone depresse e non depresse e è uno strumento sensibile per misurare i cambiamenti dei sintomi depressivi nel tempo nelle popolazioni psichiatriche.
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Basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screener del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Il Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) è uno strumento di sette elementi che viene utilizzato per misurare o valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Ogni elemento chiede all'individuo di valutare la gravità dei suoi sintomi nelle ultime due settimane. Le opzioni di risposta includono "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno". Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno, " rispettivamente, e quindi sommando i punteggi delle sette domande. Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. I punteggi rappresentano:
Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10 |
Basale e 12 mesi
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SF-12 Indice fisico composito
Lasso di tempo: 12 mesi meno il valore basale
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), maggiore è il punteggio significa un risultato migliore
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12 mesi meno il valore basale
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SF-12 Indice di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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SF-12 Indice fisico di limitazione del ruolo
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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Punteggio dell'indice del dolore SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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Indice di salute generale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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Indice composito di salute mentale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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Punteggio dell'indice di vitalità SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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Indice di funzionamento sociale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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SF-12 Indice emotivo di limitazione del ruolo
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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Indice di salute mentale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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L'SF-12 è una forma abbreviata multiuso per misurare lo stato di salute.
Ci sono 10 domini: Physical Composite Index (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento fisico (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice fisico di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); Punteggio dell'indice del dolore (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di salute generale (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice composito di salute mentale (intervallo di punteggio da 1 a 100); Indice di vitalità (intervallo di punteggio da 0 a 100); Indice di funzionamento sociale (punteggio compreso tra 0 e 100); Indice emotivo di limitazione del ruolo (intervallo di punteggio 0-100); e SF-12 Mental Health Index (intervallo di punteggio da 0 a 100), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHE-101531
- 06510 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
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