- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01407926
Sairaanhoitajan johtama ammattienvälinen mielenterveyden edistämistoimi iäkkäille kotihoidon asiakkaille
Sairaanhoitajan johtaman ammattienvälisen mielenterveyttä edistävän intervention vaikutukset ikääntyneiden kotihoidon asiakkaiden keskuudessa
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 kuukautta kestävän sairaanhoitajan johtaman, ammattien välisen mielenterveyttä edistävän intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, joka on suunnattu masennusoireista kärsiville iäkkäille kotihoidon asiakkaille henkilökohtaisten tukipalveluiden avulla.
Menetelmät/suunnittelu: Tämän yhden ryhmän esitestin jälkitutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 250 pitkäaikaista (> 60 päivää) kotihoidon asiakasta, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita ja joilla on masennusoireita ja jotka saavat henkilökohtaista tukipalvelua kotihoitoohjelma Ontariossa, Kanadassa. Sairaanhoitajan johtama interventio on monipuolinen kuuden kuukauden mittainen rekisteröidyn sairaanhoitajan johtama ohjelma, joka sisältää säännöllisiä kotikäyntejä, kuukausittaisia tapauskonferensseja sekä näyttöön perustuvaa masennuksen arviointia ja hallintaa ammattienvälistä lähestymistapaa käyttäen. Ensisijainen tulos on masennusoireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen käyttämällä Center for Epidemiological Studies in Depression Scalea. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset masennusoireiden ja ahdistuneisuuden yleisyydessä, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, kognitiivisissa toiminnoissa sekä masennuksen hoidon nopeudessa ja tarkoituksenmukaisuudessa lähtötilanteesta 12 kuukauteen. Terveyspalvelujen käyttökustannusten muutoksia arvioidaan yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäaikaiset (> 60 päivää) kotihoidon asiakkaat
- 70 vuotta tai vanhempi
- äskettäin viitattu ja vastaanottava PSS CCAC:n kautta
- asuminen yhteisössä (ei hoitokodissa)
- henkisesti pätevä antamaan tietoinen suostumus (tai vaihtoehtoisen päätöksentekijän ollessa käytettävissä)
- englannin kielen taito (tai tulkin kanssa)
- seuloa masennuksen oireita positiivisesti
Poissulkemiskriteerit:
- saavat palliatiivisen hoidon palveluja
- ei osaa englantia eikä tulkkia ole saatavilla
- ei ole henkisesti pätevä antamaan tietoista suostumusta, eikä vaihtoehtoista päätöksentekijää ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaanhoitajan johtama mielenterveyden edistämisryhmä
Ammattilaisten välinen sairaanhoitajan johtama strategia, joka sisältää säännöllisiä yli 6 kuukauden kotikäyntejä RN:n ja PSW:n toimesta.
RN suorittaa kattavan terveysarvioinnin ja seuloa asiakkaita masennuksen ja muiden kroonisten sairauksien riskitekijöiden varalta, toteuttaa terveyden edistämisstrategioita näiden riskitekijöiden poistamiseksi ja terveyden parantamiseksi, tarkistaa lääkityksensä, harjoittaa kotona harjoittelua, ohjaa asiakkaat muihin terveyspalveluihin.
|
Sairaanhoitajan johtama interventio on monipuolinen kuuden kuukauden mittainen rekisteröidyn sairaanhoitajan johtama ohjelma, joka sisältää säännöllisiä kotikäyntejä, kuukausittaisia tapauskonferensseja sekä näyttöön perustuvaa masennuksen arviointia ja hallintaa ammattienvälistä lähestymistapaa käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies in Depression Scale
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
CES-D koostuu 20 kohdasta, jotka vaihtelevat välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Kolme tutkijaa on käyttänyt sitä aikaisemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joihin osallistui mielialahäiriöistä kärsiviä iäkkäitä kotihoidon asiakkaita ja joiden luotettavuus, sisältö, rakenne ja kriteerit ovat korkealla tasolla, ja ne erottavat masentuneet ja ei-masentuneet ihmiset. on herkkä työkalu masennuksen oireiden ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseen psykiatrisissa populaatioissa.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontalaite
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) on seitsemän kohdan väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Vastausvaihtoehtoja ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "lähes joka päivä". GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pisteet edustavat:
Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi |
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 fyysinen komposiittiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta miinus perusarvo
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta miinus perusarvo
|
|
SF-12 Fyysinen toimintaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 Roolirajoituksen fyysinen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 Pain Index Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 yleinen terveysindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 Mielenterveyden yhdistelmäindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 Vitality Index Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 sosiaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 Role Limitation Emotional Index
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
SF-12 mielenterveysindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
SF-12 on monikäyttöinen lyhyt muoto terveydentilan mittaamiseen.
Verkkoalueita on 10: Fyysinen yhdistelmäindeksi (pistemäärät 0-100); Fyysinen toimintaindeksi (pistemäärät 0-100); Roolirajoituksen fyysinen indeksi (pistemäärä 0-100); Pain Index Score (pisteet vaihtelevat 0-100); yleinen terveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Mielenterveyden yhdistelmäindeksi (pistemäärät 1-100); Elinvoimaindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100); Sosiaalisen toiminnan indeksi (pisteet vaihtelivat 0-100); Roolirajoitusten emotionaalinen indeksi (pistemäärä 0-100); ja SF-12 mielenterveysindeksi (pisteet vaihtelevat 0-100), mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, sitä parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHE-101531
- 06510 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .