- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01407926
Von Krankenschwestern geleitete interprofessionelle Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit bei älteren Klienten in der häuslichen Pflege
Die Auswirkungen einer von Krankenschwestern geleiteten interprofessionellen Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit bei älteren Klienten der häuslichen Pflege
Ziel: Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer 6-monatigen, von einer Krankenschwester geleiteten, interprofessionellen Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit zu bewerten, die sich an ältere häusliche Pflegeklienten mit depressiven Symptomen richtet und persönliche Unterstützungsdienste in Anspruch nimmt.
Methoden/Design: Diese Ein-Gruppen-Vortest-Nachtest-Studie zielt darauf ab, insgesamt 250 Langzeitpatienten (> 60 Tage) zu rekrutieren häusliche Pflege Klienten, 70 Jahre oder älter, mit depressiven Symptomen, die persönliche Unterstützungsdienste durch a erhalten häusliches Pflegeprogramm in Ontario, Kanada. Bei der von einer Krankenschwester geleiteten Intervention handelt es sich um ein vielschichtiges 6-monatiges Programm, das von einer ausgebildeten Krankenschwester geleitet wird und regelmäßige Hausbesuche, monatliche Fallbesprechungen sowie eine evidenzbasierte Beurteilung und Behandlung von Depressionen unter Verwendung eines interprofessionellen Ansatzes umfasst. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schwere der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten unter Verwendung der Center for Epidemiological Studies in Depression Scale. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen in der Prävalenz depressiver Symptome und Angstzustände, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der kognitiven Funktion sowie der Häufigkeit und Angemessenheit der Depressionsbehandlung vom Ausgangswert bis zum 12. Monat. Veränderungen in den Kosten der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten werden aus gesellschaftlicher Perspektive bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kunden mit Langzeitaufenthalt (> 60 Tage) in der häuslichen Pflege
- 70 Jahre oder älter
- neu verwiesen und PSS über das CCAC erhalten
- Leben in der Gemeinschaft (nicht in einem Pflegeheim)
- geistig in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (oder wenn ein Ersatzentscheidungsträger verfügbar ist)
- kompetent in Englisch (oder mit verfügbarem Dolmetscher)
- Testet positiv auf depressive Symptome
Ausschlusskriterien:
- Palliativpflegeleistungen in Anspruch nehmen
- nicht kompetent in Englisch und kein Dolmetscher verfügbar
- geistig nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, und kein Ersatzentscheidungsträger verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Von Krankenschwestern geleitete Gruppe zur Förderung der psychischen Gesundheit
Interprofessionelle, von Pflegekräften geleitete Strategie mit regelmäßigen Hausbesuchen über einen Zeitraum von 6 Monaten durch eine Krankenschwester und einen PSW.
Der RN wird eine umfassende Gesundheitsbewertung durchführen und Klienten auf Risikofaktoren für Depressionen und andere chronische Erkrankungen untersuchen, Strategien zur Gesundheitsförderung umsetzen, um diese Risikofaktoren anzugehen und die Gesundheit zu verbessern, ihre Medikamente überprüfen, zu Hause Sport treiben und Klienten an andere Gesundheitsdienste verweisen
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Bei der von einer Krankenschwester geleiteten Intervention handelt es sich um ein vielschichtiges 6-monatiges Programm, das von einer ausgebildeten Krankenschwester geleitet wird und regelmäßige Hausbesuche, monatliche Fallbesprechungen sowie eine evidenzbasierte Beurteilung und Behandlung von Depressionen unter Verwendung eines interprofessionellen Ansatzes umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zentrum für epidemiologische Studien zur Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Der CES-D besteht aus 20 Items im Bereich von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Es wurde in früheren randomisierten kontrollierten Studien von drei der Studienforscher verwendet, an denen ältere häusliche Pflegeklienten mit Stimmungsstörungen beteiligt waren, und weist ein hohes Maß an Zuverlässigkeit, inhaltlicher, konstrukt- und kriterienbezogener Validität auf, unterscheidet zwischen depressiven und nicht depressiven Menschen und ist ein empfindliches Instrument zur Messung von Veränderungen depressiver Symptome im Laufe der Zeit in psychiatrischen Populationen.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening auf generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Das Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) ist ein Instrument mit sieben Elementen, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird. Bei jedem Punkt wird die Person gebeten, die Schwere ihrer Symptome in den letzten zwei Wochen einzuschätzen. Zu den Antwortmöglichkeiten gehören „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“. Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. " bzw. und dann die Ergebnisse für die sieben Fragen addieren. Die GAD-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Elemente liegt zwischen 0 und 21. Die Punktzahlen repräsentieren:
Bei der Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt |
Ausgangswert und 12 Monate
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SF-12 Physical Composite Index
Zeitfenster: 12 Monate minus Basiswert
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
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12 Monate minus Basiswert
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SF-12 Index der körperlichen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Physischer SF-12-Rollenbeschränkungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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SF-12-Schmerzindex-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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SF-12 Allgemeiner Gesundheitsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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SF-12-Zusammensetzungsindex für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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SF-12-Vitalitätsindex-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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SF-12 Sozialer Funktionsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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SF-12 Rollenbeschränkungs-Emotionalindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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SF-12-Index für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der SF-12 ist eine vielseitige Kurzform zur Messung des Gesundheitszustands.
Es gibt 10 Bereiche: Physical Composite Index (Score-Bereich von 0-100); Physical Functioning Index (Score-Bereich von 0-100); Physischer Index der Rollenbeschränkung (Bewertungsbereich 0-100); Schmerzindex-Score (Score-Bereich von 0-100); Allgemeiner Gesundheitsindex (Wertebereich von 0–100); Mental Health Composite Index (Score-Bereich von 1-100); Vitalitätsindex (Score-Bereich von 0-100); Sozialer Funktionsindex (Wert zwischen 0 und 100); Rolleneinschränkungs-Emotionalindex (Wertungsbereich 0-100); und SF-12 Mental Health Index (Score-Bereich von 0-100): Je höher der Score, desto besser das Ergebnis.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHE-101531
- 06510 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
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