- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01407926
Intervenção Interprofissional de Promoção da Saúde Mental Liderada por Enfermeiras para Clientes Idosos de Atenção Domiciliar
Os efeitos de uma intervenção interprofissional de promoção da saúde mental liderada por enfermeiras entre clientes de cuidados domiciliares mais velhos
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção interprofissional de promoção da saúde mental de 6 meses, liderada por enfermeiras, destinada a clientes domiciliares idosos com sintomas depressivos usando serviços de apoio pessoal.
Métodos/Desenho: Este estudo pré-teste pós-teste de um grupo visa recrutar um total de 250 clientes de cuidados domiciliares de longa permanência (> 60 dias), com 70 anos ou mais, com sintomas depressivos que estão recebendo serviços de apoio pessoal por meio de um programa de assistência domiciliar em Ontário, Canadá. A intervenção liderada por enfermeiros é um programa multifacetado de 6 meses liderado por uma enfermeira registrada que envolve visitas domiciliares regulares, conferências mensais de casos e avaliação e manejo da depressão baseados em evidências usando uma abordagem interprofissional. O desfecho primário é a mudança na gravidade dos sintomas depressivos desde a linha de base até 6 meses usando a Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão. Os resultados secundários incluem mudanças na prevalência de sintomas depressivos e ansiedade, qualidade de vida relacionada à saúde, função cognitiva e taxa e adequação do tratamento da depressão desde o início até 12 meses. As mudanças nos custos de uso dos serviços de saúde serão avaliadas de uma perspectiva social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- clientes de cuidados domiciliários de longa permanência (> 60 dias)
- 70 anos ou mais
- recém-encaminhados e a receber PSS através do CCAC
- vivendo na comunidade (não em uma casa de repouso)
- mentalmente competente para dar consentimento informado (ou com um tomador de decisão substituto disponível)
- competente em inglês (ou com um intérprete disponível)
- triagens positivas para sintomas depressivos
Critério de exclusão:
- receber serviços de cuidados paliativos
- não competente em inglês e sem intérprete disponível
- não mentalmente competente para dar consentimento informado e nenhum tomador de decisão substituto disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Promoção da Saúde Mental Liderado por Enfermeiras
Estratégia interprofissional liderada por enfermeiras envolvendo visitas domiciliares regulares ao longo de 6 meses por um RN e PSW.
O RN conduzirá uma avaliação de saúde abrangente e rastreará os clientes quanto a fatores de risco para depressão e outras condições crônicas, implementará estratégias de promoção da saúde para abordar esses fatores de risco e melhorar a saúde, revisará seus medicamentos, realizará exercícios em casa, encaminhará os clientes para outros serviços de saúde
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A intervenção liderada por enfermeiros é um programa multifacetado de 6 meses liderado por uma enfermeira registrada que envolve visitas domiciliares regulares, conferências mensais de casos e avaliação e manejo da depressão baseados em evidências usando uma abordagem interprofissional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Centro de Estudos Epidemiológicos em Escala de Depressão
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A CES-D é composta por 20 itens, que variam de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Ele foi usado em ensaios randomizados controlados anteriores por três dos investigadores do estudo que envolveram clientes idosos de atendimento domiciliar com transtornos de humor e tem um alto grau de confiabilidade, conteúdo, construto e validade de critério, distingue entre pessoas deprimidas e não deprimidas e é uma ferramenta sensível para medir mudanças nos sintomas depressivos ao longo do tempo em populações psiquiátricas.
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é um instrumento de sete itens usado para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de seus sintomas nas últimas duas semanas. As opções de resposta incluem "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias". A pontuação do GAD-7 é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias, " respectivamente, e então somando as pontuações para as sete questões. A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. As pontuações representam:
Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou mais |
Linha de base e 12 meses
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SF-12 Índice de Composto Físico
Prazo: 12 meses menos o valor da linha de base
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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12 meses menos o valor da linha de base
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SF-12 Índice de Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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SF-12 Índice Físico de Limitação de Papel
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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Pontuação do índice de dor SF-12
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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SF-12 Índice de Saúde Geral
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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Índice Composto de Saúde Mental SF-12
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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Pontuação do Índice de Vitalidade SF-12
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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SF-12 Índice de Funcionamento Social
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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SF-12 Índice Emocional de Limitação de Papel
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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Índice de Saúde Mental SF-12
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde.
Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHE-101531
- 06510 (Número de outro subsídio/financiamento: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
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