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Intervenção Interprofissional de Promoção da Saúde Mental Liderada por Enfermeiras para Clientes Idosos de Atenção Domiciliar

6 de março de 2019 atualizado por: McMaster University

Os efeitos de uma intervenção interprofissional de promoção da saúde mental liderada por enfermeiras entre clientes de cuidados domiciliares mais velhos

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção interprofissional de promoção da saúde mental de 6 meses, liderada por enfermeiras, destinada a clientes domiciliares idosos com sintomas depressivos usando serviços de apoio pessoal.

Métodos/Desenho: Este estudo pré-teste pós-teste de um grupo visa recrutar um total de 250 clientes de cuidados domiciliares de longa permanência (> 60 dias), com 70 anos ou mais, com sintomas depressivos que estão recebendo serviços de apoio pessoal por meio de um programa de assistência domiciliar em Ontário, Canadá. A intervenção liderada por enfermeiros é um programa multifacetado de 6 meses liderado por uma enfermeira registrada que envolve visitas domiciliares regulares, conferências mensais de casos e avaliação e manejo da depressão baseados em evidências usando uma abordagem interprofissional. O desfecho primário é a mudança na gravidade dos sintomas depressivos desde a linha de base até 6 meses usando a Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão. Os resultados secundários incluem mudanças na prevalência de sintomas depressivos e ansiedade, qualidade de vida relacionada à saúde, função cognitiva e taxa e adequação do tratamento da depressão desde o início até 12 meses. As mudanças nos custos de uso dos serviços de saúde serão avaliadas de uma perspectiva social.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

142

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster University, School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clientes idosos de atendimento domiciliar recebendo serviços de apoio pessoal por meio de um programa de atendimento domiciliar no sul de Ontário

Descrição

Critério de inclusão:

  • clientes de cuidados domiciliários de longa permanência (> 60 dias)
  • 70 anos ou mais
  • recém-encaminhados e a receber PSS através do CCAC
  • vivendo na comunidade (não em uma casa de repouso)
  • mentalmente competente para dar consentimento informado (ou com um tomador de decisão substituto disponível)
  • competente em inglês (ou com um intérprete disponível)
  • triagens positivas para sintomas depressivos

Critério de exclusão:

  • receber serviços de cuidados paliativos
  • não competente em inglês e sem intérprete disponível
  • não mentalmente competente para dar consentimento informado e nenhum tomador de decisão substituto disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Promoção da Saúde Mental Liderado por Enfermeiras
Estratégia interprofissional liderada por enfermeiras envolvendo visitas domiciliares regulares ao longo de 6 meses por um RN e PSW. O RN conduzirá uma avaliação de saúde abrangente e rastreará os clientes quanto a fatores de risco para depressão e outras condições crônicas, implementará estratégias de promoção da saúde para abordar esses fatores de risco e melhorar a saúde, revisará seus medicamentos, realizará exercícios em casa, encaminhará os clientes para outros serviços de saúde
A intervenção liderada por enfermeiros é um programa multifacetado de 6 meses liderado por uma enfermeira registrada que envolve visitas domiciliares regulares, conferências mensais de casos e avaliação e manejo da depressão baseados em evidências usando uma abordagem interprofissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de Estudos Epidemiológicos em Escala de Depressão
Prazo: Linha de base até 12 meses
A CES-D é composta por 20 itens, que variam de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. Ele foi usado em ensaios randomizados controlados anteriores por três dos investigadores do estudo que envolveram clientes idosos de atendimento domiciliar com transtornos de humor e tem um alto grau de confiabilidade, conteúdo, construto e validade de critério, distingue entre pessoas deprimidas e não deprimidas e é uma ferramenta sensível para medir mudanças nos sintomas depressivos ao longo do tempo em populações psiquiátricas.
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base e 12 meses

A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é um instrumento de sete itens usado para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de seus sintomas nas últimas duas semanas. As opções de resposta incluem "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".

A pontuação do GAD-7 é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias, " respectivamente, e então somando as pontuações para as sete questões.

A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. As pontuações representam:

  • 0-5 = ansiedade leve
  • 6-10 = Ansiedade moderada
  • 11-15 = Ansiedade moderadamente grave
  • 15-21 = Ansiedade severa

Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou mais

Linha de base e 12 meses
SF-12 Índice de Composto Físico
Prazo: 12 meses menos o valor da linha de base
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado
12 meses menos o valor da linha de base
SF-12 Índice de Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses
SF-12 Índice Físico de Limitação de Papel
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses
Pontuação do índice de dor SF-12
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses
SF-12 Índice de Saúde Geral
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses
Índice Composto de Saúde Mental SF-12
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses
Pontuação do Índice de Vitalidade SF-12
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses
SF-12 Índice de Funcionamento Social
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses
SF-12 Índice Emocional de Limitação de Papel
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses
Índice de Saúde Mental SF-12
Prazo: Linha de base e 12 meses
O SF-12 é um formulário curto multiuso para medir o estado de saúde. Existem 10 domínios: Índice Composto Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Físico (escala de pontuação de 0-100); Índice Físico de Limitação de Função (intervalo de pontuação 0-100); Pontuação do índice de dor (intervalo de pontuação de 0-100); Índice de Saúde Geral (escala de pontuação de 0-100); Índice Composto de Saúde Mental (escala de pontuação de 1-100); Índice de Vitalidade (escala de pontuação de 0-100); Índice de Funcionamento Social (pontuação variando de 0 a 100); Índice Emocional de Limitação de Papel (escala de pontuação 0-100); e Índice de Saúde Mental SF-12 (escala de pontuação de 0 a 100), quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHE-101531
  • 06510 (Número de outro subsídio/financiamento: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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