Sygeplejerske-ledet tværprofessionel mental sundhedsfremmende indsats for ældre hjemmeplejeklienter
6. marts 2019 opdateret af: McMaster University
Virkningerne af en sygeplejerske-ledet tværprofessionel mental sundhedsfremmende intervention blandt ældre hjemmeplejeklienter
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en 6-måneders sygeplejerskeledet, tværprofessionel mental sundhedsfremmende intervention rettet mod ældre hjemmeplejeklienter med depressive symptomer ved hjælp af personlige støttetjenester.
Metoder/design: Denne en-gruppe før-test post-test undersøgelse har til formål at rekruttere i alt 250 langtidsophold (> 60 dage) hjemmeplejeklienter, 70 år eller ældre, med depressive symptomer, som modtager personlig støtte gennem en hjemmeplejeprogram i Ontario, Canada. Den sygeplejerske-ledede intervention er et mangefacetteret 6-måneders program ledet af en registreret sygeplejerske, der involverer regelmæssige hjemmebesøg, månedlige case-konferencer og evidensbaseret vurdering og håndtering af depression ved hjælp af en tværprofessionel tilgang. Det primære resultat er ændringen i sværhedsgraden af depressive symptomer fra baseline til 6 måneder ved brug af Center for Epidemiological Studies in Depression Scale. Sekundære resultater omfatter ændringer i forekomsten af depressive symptomer og angst, sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv funktion og hastigheden og hensigtsmæssigheden af depressionsbehandling fra baseline til 12 måneder. Ændringer i udgifterne til brug af sundhedsydelser vil blive vurderet ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
142
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre hjemmeplejeklienter, der modtager personlige støttetjenester gennem et hjemmeplejeprogram i det sydlige Ontario
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- langtidsophold (> 60 dage) hjemmeplejeklienter
- 70 år eller ældre
- nyligt henvist til og modtager PSS gennem CCAC
- bor i samfundet (ikke i et langtidsplejehjem)
- mentalt kompetent til at give informeret samtykke (eller med en stedfortrædende beslutningstager til rådighed)
- kompetent på engelsk (eller med en tolk til rådighed)
- skærme positivt for depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- modtage palliative ydelser
- ikke kompetent i engelsk og ingen tolk tilgængelig
- ikke mentalt kompetent til at give informeret samtykke og ingen stedfortrædende beslutningstager tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygeplejerske-ledet Psykisk Sundhedsfremmegruppe
Tværprofessionel sygeplejerske-ledet strategi, der involverer regelmæssige hjemmebesøg over 6 måneder af en RN og PSW.
RN vil gennemføre en omfattende helbredsvurdering og screene klienter for risikofaktorer for depression og andre kroniske tilstande, implementere sundhedsfremmende strategier for at adressere disse risikofaktorer og forbedre sundheden, gennemgå deres medicin, udføre motion i hjemmet, henvise klienter til andre sundhedstjenester
|
Den sygeplejerske-ledede intervention er et mangefacetteret 6-måneders program ledet af en registreret sygeplejerske, der involverer regelmæssige hjemmebesøg, månedlige case-konferencer og evidensbaseret vurdering og håndtering af depression ved hjælp af en tværprofessionel tilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier i Depression Scale
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CES-D består af 20 punkter, som spænder fra 0-60, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Det er blevet brugt i tidligere randomiserede kontrollerede forsøg af tre af undersøgelsens efterforskere, der involverede ældre hjemmeplejeklienter med humørsygdomme og har en høj grad af pålidelighed, indhold, konstruktion og kriterierelateret validitet, skelner mellem deprimerede og ikke-depressive mennesker, og er et følsomt værktøj til at måle ændringer i depressive symptomer over tid i psykiatriske populationer.
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screener for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) er et instrument med syv elementer, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse (GAD). Hvert element beder individet om at vurdere sværhedsgraden af hans eller hendes symptomer i løbet af de sidste to uger. Svarmuligheder omfatter "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag". GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne "slet ikke", "adskillige dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag, " henholdsvis og lægge scorerne for de syv spørgsmål sammen. GAD-7 samlet score for de syv elementer går fra 0 til 21. Scoringer repræsenterer:
Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere |
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 fysisk sammensat indeks
Tidsramme: 12 måneder minus basisværdi
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score fra 0-100), jo højere score betyder et bedre resultat
|
12 måneder minus basisværdi
|
|
SF-12 fysisk funktionsindeks
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Rollebegrænsning fysisk indeks
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Smerteindeksscore
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 General Health Index
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Mental Health Composite Index
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Vitality Index Score
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Social Functioning Index
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
SF-12 Mental Health Index
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
SF-12 er en multifunktionel kortform til at måle sundhedsstatus.
Der er 10 domæner: Fysisk sammensat indeks (score spænder fra 0-100); Fysisk funktionsindeks (score fra 0-100); Rollebegrænsning fysisk indeks (scoreområde 0-100); Smerteindeksscore (score fra 0-100); General Health Index (score spænder fra 0-100); Mental Health Composite Index (score spænder fra 1-100); Vitalitetsindeks (score fra 0-100); Social Functioning Index (score ringede 0-100); Rollebegrænsning følelsesmæssigt indeks (scoreområde 0-100); og SF-12 Mental Health Index (score spænder fra 0-100), jo højere score betyder jo bedre resultat.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2011
Først opslået (Skøn)
2. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHE-101531
- 06510 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .