Interprofesionální intervence na podporu duševního zdraví pod vedením sestry pro starší klienty domácí péče
6. března 2019 aktualizováno: McMaster University
Účinky interprofesionální intervence na podporu duševního zdraví pod vedením sestry u starších klientů domácí péče
Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost 6měsíční interprofesionální intervence na podporu duševního zdraví vedené sestrou zaměřenou na starší klienty domácí péče s depresivními symptomy s využitím služeb osobní podpory.
Metody/design: Tato jednoskupinová předtestovací posttestová studie si klade za cíl získat celkem 250 dlouhodobých (> 60 dnů) klientů domácí péče, ve věku 70 let nebo starších, s depresivními symptomy, kteří dostávají služby osobní podpory prostřednictvím program domácí péče v kanadském Ontariu. Intervence vedená sestrou je mnohostranný 6měsíční program vedený registrovanou sestrou, který zahrnuje pravidelné domácí návštěvy, měsíční případové konference a hodnocení a zvládání deprese na základě důkazů pomocí meziprofesního přístupu. Primárním výsledkem je změna závažnosti symptomů deprese z výchozí hodnoty na 6 měsíců pomocí Centra pro epidemiologické studie na stupnici deprese. Sekundární výsledky zahrnují změny v prevalenci symptomů deprese a úzkosti, kvalitě života související se zdravím, kognitivním funkcím a rychlosti a vhodnosti léčby deprese od výchozího stavu do 12 měsíců. Změny v nákladech na využívání zdravotních služeb budou posuzovány z celospolečenského hlediska.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University, School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší klienti domácí péče dostávají osobní podpůrné služby prostřednictvím programu domácí péče v jižním Ontariu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dlouhodobých (> 60 dnů) klientů domácí péče
- 70 let nebo starší
- nově uváděné a přijímající PSS prostřednictvím CCAC
- žít v komunitě (ne v léčebně dlouhodobě nemocných)
- mentálně způsobilý udělit informovaný souhlas (nebo mít k dispozici náhradního rozhodovatele)
- kompetentní v angličtině (nebo s tlumočníkem k dispozici)
- pozitivně hodnotí příznaky deprese
Kritéria vyloučení:
- příjem služeb paliativní péče
- nekompetentní v angličtině a není k dispozici tlumočník
- nejsou duševně způsobilí udělit informovaný souhlas a není k dispozici žádný náhradní subjekt s rozhodovací pravomocí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina na podporu duševního zdraví vedená zdravotní sestrou
Meziprofesní strategie vedená zdravotní sestrou zahrnující pravidelné návštěvy doma po dobu 6 měsíců RN a PSW.
RN bude provádět komplexní hodnocení zdravotního stavu a prověřovat klienty na rizikové faktory deprese a jiných chronických stavů, implementovat strategie podpory zdraví k řešení těchto rizikových faktorů a zlepšit zdraví, přezkoumávat jejich léky, provádět domácí cvičení, odkazovat klienty na jiné zdravotnické služby.
|
Intervence vedená sestrou je mnohostranný 6měsíční program vedený registrovanou sestrou, který zahrnuje pravidelné domácí návštěvy, měsíční případové konference a hodnocení a zvládání deprese na základě důkazů pomocí meziprofesního přístupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií na stupnici deprese
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CES-D se skládá z 20 položek, které se pohybují od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese.
Byl použit v předchozích randomizovaných kontrolovaných studiích třemi z výzkumníků studie, které zahrnovaly starší klienty domácí péče s poruchami nálady a má vysoký stupeň spolehlivosti, obsahu, konstrukce a platnosti souvisejících s kritérii, rozlišuje mezi depresivními a nedepresivními lidmi a je citlivý nástroj pro měření změn symptomů deprese v průběhu času v psychiatrické populaci.
|
Základní až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screener generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) je sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Možnosti odpovědi zahrnují „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. “ a poté sečtením skóre za sedm otázek. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre představuje:
Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší |
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
SF-12 Physical Composite Index
Časové okno: 12 měsíců minus základní hodnota
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Index duševního zdraví (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
12 měsíců minus základní hodnota
|
|
Index fyzické funkce SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Fyzikální index omezení role SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Skóre indexu bolesti SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
SF-12 General Health Index
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Složený index duševního zdraví SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Skóre indexu vitality SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Index sociálního fungování SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
SF-12 Role Limitation Emotional Index
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Index duševního zdraví SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
SF-12 je víceúčelová krátká forma pro měření zdravotního stavu.
Existuje 10 domén: Fyzický kompozitní index (rozsah skóre od 0 do 100); Index fyzického fungování (rozsah skóre od 0 do 100); Fyzický index omezení role (rozsah skóre 0-100); Skóre indexu bolesti (rozsah skóre od 0 do 100); Index všeobecného zdraví (rozsah skóre od 0 do 100); Složený index duševního zdraví (rozsah skóre od 1 do 100); Index vitality (rozsah skóre 0-100); Index sociálního fungování (skóre 0-100); Emoční index omezení role (rozsah skóre 0-100); a SF-12 Mental Health Index (skóre v rozmezí 0-100), čím vyšší skóre znamená, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen F Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Markle-Reid M, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Browne G, Hoch JS, Peirce T, Busing B. An interprofessional nurse-led mental health promotion intervention for older home care clients with depressive symptoms. BMC Geriatr. 2014 May 10;14:62. doi: 10.1186/1471-2318-14-62.
- Markle-Reid MF, McAiney C, Forbes D, Thabane L, Gibson M, Hoch JS, Browne G, Peirce T, Busing B. Reducing depression in older home care clients: design of a prospective study of a nurse-led interprofessional mental health promotion intervention. BMC Geriatr. 2011 Aug 25;11:50. doi: 10.1186/1471-2318-11-50.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHE-101531
- 06510 (Jiné číslo grantu/financování: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .