心臓手術後の心房細動の予防のためのミノサイクリン + アミオダロン対アミオダロン単独 (MINA)

心臓手術 (POAF) 後の新規発症術後心房細動は、一般的に観察され、罹患率、死亡率、および医療費を増加させます。 アミオダロン投与は、POAF の予防と治療のための最初の薬剤として提案されていますが、この薬剤は有用ですが、多くの有害な副作用があり、退院時に抗凝固療法を必要とする再発が一般的です。 管理に関して効果的な投薬が必要である。 古いテトラサイクリン抗生物質であるミノサイクリンには、心房筋細胞のアポトーシスの阻害を含む追加の効果があります.右心房筋細胞のアポトーシスがPOAFの根底にある1つの病因因子であると考えられているという発見は、アミノサイクリンをアミオダロンに追加するとPOAFを有利に減少させることができるというこのプロジェクトの仮説を検証することを支持します.頻度率。 ミノサイクリンは 40 年以上使用されており、安全性プロファイルが良好であるため、この調査は第 I 相試験ではありません。 サンプルサイズが限られているため、MINAA探索的試験（心臓手術後の心房細動の予防のためのミノサイクリンとアミオダロンとアミオダロンの併用）のデータは、明確な結論を引き出すのに十分ではありませんでしたが、むしろ、このコホートでのそのような治療の実現可能性を示唆していました. . 現在のパイロット研究では、1:1 の比率で無作為に割り当てられた 2 つの並行群 (各 n=40) のより大きなコホートを使用して、POAF の予防におけるミノサイクリンとアミオダロンの臨床的有効性と安全性を評価しています。ミノサイクリン 100 mg 1 日 x 5 日間を手術中に開始し、経口アミオダロン (400 mg を 1 日 2 回、7 日間、その後 200 mg を 1 日 2 回、次の 7 日間) と、同じ用量の経口アミオダロン単独との併用、成人における POAF の予防冠動脈バイパス移植、心臓弁の修復または置換、または複合手術を受けている患者。 すべての患者は術中に 150 mg のアミオダロンの静脈内投与を受け、手術後 24 時間以内であればいつでも頻脈性不整脈に対して同様の量のアミオダロン ボーラスの 2 回目の投与が許可されます。無作為化から数週間。 複合二次転帰には、30 日での死亡、入院期間、およびその他の有害事象が含まれます。 BNP は術前に測定し、術後 3 日目と 5 日目に測定します。 提案された介入が成功した場合、フェーズ III から IV の提案によって追求される微妙なアプローチを必要とする一般的な人口レベルにターゲットが進化したときに何が起こるかが強調されます。