太もも形成術を受けた女性の生活の質と身体イメージ
2013年5月27日 更新者：Ana Carolina Bim Tedesco、Federal University of São Paulo
肥満は慢性疾患であり、現在、世界的に公衆衛生上の主要な懸念事項であると考えられています。肥満は、生活の質を提供する上で多くの病気の制限を引き起こしたり、悪化させたりするため、治療費が高額になるからです。
肥満手術を受ける患者数の増加と、痩身手術に隣接する余分な皮膚および皮下組織が、形成外科による成長の探求において協力しています。
現在、大腿形成術のいくつかの技術が提出されていますが、この手術から生じる特徴的な臨床的および感情的特徴を評価した研究は見つかりませんでした。
この研究は、大腿形成術を受けた女性の身体イメージと生活の質を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者は、身体醜形障害検査 (BDDE) と生活の質に対する影響の重み - Lite (IWQoL-Lite) という 2 つの異なるアンケートで評価されています。
サンプルは大腿形成術を受けることを希望する 50 人の患者で構成されています。
ただし、25 人は研究グループから、25 人は対照グループからのものです。
ちょうど研究グループが整形手術を受けていました。
アンケートは、両グループとも 3 か月後と 6 か月後に同意書に署名することによって適用されました。
この研究は臨床試験、対照試験、一次試験、縦断的試験、無作為試験ではなく、単一の施設で実施される分析試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル
- University Federal of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹部形成術前
- 全身疾患の制御
- 35歳と50歳の成人
- 肥満手術などによる大幅な体重減少が少なくとも12か月以上にわたって30kg/m2未満に達していた。
- 性別女性
- 対照群の場合: 大腿形成術の待機リストに載っているはずです
- 研究グループの場合:大腿形成術の予定があるはずです
除外基準:
- 文盲
- 妊婦および/または授乳期間が1年以内の女性
- 全身疾患がコントロールされていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
手術なし
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実験的：大腿形成術
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大腿部の整形手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質と身体イメージに関するアンケート
時間枠：6ヶ月間
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アンケートは 3 か月ごとに 3 回、6 か月まで適用されます。
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6ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Tedesco, Master、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月27日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。