- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01453231
Reisiplastikaation läpikäyneiden naisten elämänlaatu ja kehonkuva
maanantai 27. toukokuuta 2013 päivittänyt: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
Liikalihavuus on krooninen sairaus, jota pidetään nykyään suurena kansanterveysongelmana maailmanlaajuisesti, koska se aiheuttaa tai pahentaa monia sairauksia, jotka rajoittavat elämänlaatua ja korkeampia hoitokustannuksia.
Bariatrisen leikkauksen potilaiden määrän kasvu ja laihdutuksen vieressä oleva ylimääräinen iho ja ihonalainen kudos tekevät yhteistyötä plastiikkakirurgian kasvun haussa.
Tällä hetkellä on toimitettu useita reisileikkaustekniikoita, mutta mitään tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet tästä toimenpiteestä johtuvaa kliinistä ja emotionaalista ominaisuutta, ei ole löydetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida reisiplastikaation saaneiden naisten kehonkuvaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat on arvioitu kahdella eri kyselylomakkeella, Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE) ja Impact Weight on Quality of Life - Lite (IWQoL-Lite).
Näyte koostuu 50 potilaasta, jotka haluavat mennä reisiplastiaan.
Kuitenkin 25 on tutkimusryhmästä ja 25 kontrolliryhmästä.
Vain tutkimusryhmälle tehtiin plastiikkakirurgia.
Kyselylomakkeita on haettu allekirjoittamalla suostumuslomake 3 ja 6 kuukauden kuluttua molemmat ryhmät.
Tämä tutkimus on kliininen koe, kontrolli, ensisijainen, pitkittäinen, ei satunnaista, analyyttinen, pidettiin yhdessä keskustassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- University Federal of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edellinen abdominoplastia
- systeemisten sairauksien hallintaan
- Aikuiset 35- ja 50-vuotiaat
- oli saavuttanut massiivisen painonpudotuksen, joka on pienempi bariatrisella leikkauksella tai vastaavalla kuin 30 kg/m2 vähintään 12 kuukauden ajan.
- Sukupuoli Nainen
- Kontrolliryhmälle: sen piti olla jonotuslistalla reisileikkaukseen
- Opintoryhmälle: heille on määrä varata reisiplastia
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidoton
- raskaana olevat naiset ja/tai naiset, jotka ovat imettäneet vuoden tai vähemmän
- systeeminen sairaus ei ole hallinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei leikkausta
|
|
|
Kokeellinen: reisiplastia
|
Reiden plastiikkakirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomake elämänlaadusta ja kehonkuvasta
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
Kyselylomakkeita täytetään kolme kertaa, kukin 3 kuukautta ja enintään 6 kuukautta.
|
6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Tedesco, Master, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATedesco
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .