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Qualidade de Vida e Imagem Corporal em Mulheres Submetidas à Coxoplastia

27 de maio de 2013 atualizado por: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
A obesidade é uma doença crônica considerada atualmente um grande problema de saúde pública no contexto mundial, pois causa ou agrava muitas doenças, limitações em proporcionar qualidade de vida e maiores custos de tratamento. O aumento do número de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e o excesso de pele e tecido subcutâneo adjacente ao emagrecimento colaboram na busca do crescimento pela cirurgia plástica. Atualmente várias técnicas de coxoplastia têm sido submetidas, mas não foram encontrados estudos que avaliassem as características clínicas e emocionais decorrentes deste procedimento. Este estudo tem como objetivo avaliar a imagem corporal e a qualidade de vida em mulheres submetidas à coxoplastia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram avaliados por dois questionários diferentes, o Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE) e o Impact Weight on Quality of Life - Lite (IWQoL-Lite). A amostra é composta por 50 pacientes com desejo de realizar a coxoplastia. No entanto, 25 são do grupo de estudo e 25 do grupo controle. Apenas o grupo de estudo estava passando por cirurgia plástica. Os questionários foram aplicados mediante assinatura do termo de consentimento, após 3 e 6 meses de ambos os grupos. Este estudo é um ensaio clínico, controle, primário, longitudinal, não aleatório, analítico, realizado em um único centro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil
        • University Federal of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • abdominoplastia anterior
  • controle de doenças sistêmicas
  • Adultos com idade entre 35 e 50 anos
  • havia alcançado perda ponderal maciça inferior à cirurgia bariátrica ou similar a 30 kg/m2 por um período mínimo de 12 meses ou mais.
  • Sexo: Feminino
  • Para grupo controle: deveria estar em lista de espera para coxoplastia
  • Para o grupo de estudo: eles devem ser agendados para coxoplastia

Critério de exclusão:

  • analfabeto
  • mulheres grávidas e/ou mulheres que amamentaram por um ano ou menos
  • doença sistêmica não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem cirurgia
Experimental: coxoplastia
Cirurgia plástica da coxa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário sobre qualidade de vida e imagem corporal
Prazo: durante 6 meses
Os Questionários são aplicados três vezes, a cada 3 meses, e até 6 meses.
durante 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Tedesco, Master, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATedesco

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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