Qualità della vita e immagine corporea nelle donne sottoposte a protesi alla coscia
27 maggio 2013 aggiornato da: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
L'obesità è una malattia cronica ora considerata una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica nel contesto globale, in quanto causa o esacerba le limitazioni di molte malattie nel fornire qualità della vita e costi di trattamento più elevati.
L'aumento del numero di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e l'eccesso di pelle e tessuto sottocutaneo adiacente al dimagrimento collaborano alla ricerca della crescita da parte della chirurgia plastica.
Attualmente sono state presentate diverse tecniche di protesi alla coscia ma non sono stati trovati studi che valutassero le caratteristiche cliniche ed emotive derivanti da questa procedura.
Questo studio ha l'obiettivo di valutare l'immagine corporea e la qualità della vita nelle donne sottoposte a protesi di coscia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati valutati per due diversi questionari, Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE) e Impact Weight on Quality of Life - Lite (IWQoL-Lite).
Il campione è composto da 50 pazienti con il desiderio di sottoporsi alla protesi di coscia.
Tuttavia 25 provengono dal gruppo di studio e 25 dal gruppo di controllo.
Solo il gruppo di studio era sottoposto a chirurgia plastica.
I questionari sono stati applicati firmando il modulo di consenso, dopo 3 e 6 mesi entrambi i gruppi.
Questo studio è una sperimentazione clinica, di controllo, primaria, longitudinale, non casuale, analitica, svolta in un unico centro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile
- University Federal of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- addominoplastica precedente
- controllo della malattia sistemica
- Adulti di età compresa tra 35 e 50 anni
- aveva raggiunto una massiccia perdita di peso inferiore a 30 kg/m2 mediante chirurgia bariatrica o simile per un minimo di 12 mesi o più.
- genere femminile
- Per il gruppo di controllo: dovrebbe essere in lista d'attesa per la plastica alla coscia
- Per il gruppo di studio: dovrebbero essere programmati per la plastica della coscia
Criteri di esclusione:
- analfabeta
- donne incinte e/o che allattano da un anno o meno
- non controllato di malattia sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento chirurgico
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Sperimentale: plastica della coscia
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Chirurgia plastica della coscia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario sulla qualità della vita e l'immagine corporea
Lasso di tempo: durante 6 mesi
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I Questionari vengono applicati tre volte, ogni 3 mesi, e fino a 6 mesi.
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durante 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Tedesco, Master, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATedesco
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