Calidad de vida e imagen corporal en mujeres operadas de musloplastia
27 de mayo de 2013 actualizado por: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
La obesidad es una enfermedad crónica que actualmente se considera un importante problema de salud pública en el contexto mundial, ya que provoca o exacerba muchas enfermedades, limitaciones para brindar calidad de vida y mayores costos de tratamiento.
El aumento del número de pacientes sometidos a cirugía bariátrica y el exceso de piel y tejido subcutáneo adyacente al adelgazamiento colaboran en la búsqueda del crecimiento por cirugía plástica.
Actualmente se han presentado varias técnicas de musloplastia pero no se encontraron estudios que evaluaran las características clínicas y emocionales resultantes de este procedimiento.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la imagen corporal y la calidad de vida en mujeres sometidas a plastia de muslo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes han sido evaluados para dos cuestionarios diferentes, el Examen de trastorno dismórfico corporal (BDDE) y el Peso de impacto en la calidad de vida - Lite (IWQoL-Lite).
La muestra está compuesta por 50 pacientes con deseo de someterse a la plastia de muslo.
Sin embargo, 25 son del grupo de estudio y 25 del grupo de control.
Solo el grupo de estudio se sometió a una cirugía plástica.
Los cuestionarios se han aplicado mediante la firma del consentimiento informado, transcurridos 3 y 6 meses ambos grupos.
Este estudio es un ensayo clínico, de control, primario, longitudinal, no aleatorio, analítico, realizado en un solo centro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- University Federal of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- abdominoplastia anterior
- control de enfermedades sistémicas
- Adultos a la edad de 35 y 50 años
- había alcanzado una pérdida masiva de peso por cirugía bariátrica menor o igual a 30 kg/m2 por un mínimo de 12 meses o más.
- género femenino
- Para el grupo de control: se suponía que estaba en la lista de espera para la plastia de muslo
- Para el grupo de estudio: se supone que deben programar una plastia de muslo
Criterio de exclusión:
- analfabeto
- mujeres embarazadas y/o mujeres que han estado amamantando durante un año o menos
- enfermedad sistémica no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin cirugía
|
|
|
Experimental: plastia de muslo
|
Cirugia plastica de muslo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario sobre calidad de vida e imagen corporal
Periodo de tiempo: durante 6 meses
|
Los Cuestionarios se aplican tres veces, cada 3 meses, y hasta los 6 meses.
|
durante 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Tedesco, Master, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATedesco
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .