Jakość życia i obraz ciała u kobiet poddanych plastyce ud
27 maja 2013 zaktualizowane przez: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
Otyłość jest chorobą przewlekłą, obecnie uważaną za główny problem zdrowia publicznego w kontekście globalnym, ponieważ powoduje lub zaostrza wiele chorób, które ograniczają jakość życia i zwiększają koszty leczenia.
Wzrost liczby pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym oraz towarzyszący odchudzaniu nadmiar skóry i tkanki podskórnej współgrają z poszukiwaniem wzrostu przez chirurgię plastyczną.
Obecnie przedstawiono kilka technik plastyki ud, ale nie znaleziono badań oceniających charakterystyczne kliniczne i emocjonalne skutki tej procedury.
Celem pracy jest ocena obrazu ciała i jakości życia kobiet poddanych plastyce ud.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjentów oceniano za pomocą dwóch różnych kwestionariuszy, Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE) i Impact Weight on Quality of Life - Lite (IWQoL-Lite).
Próba składa się z 50 pacjentów pragnących poddać się plastyce uda.
Jednak 25 pochodzi z grupy badanej i 25 z grupy kontrolnej.
Tylko grupa badawcza przechodziła operację plastyczną.
Kwestionariusze stosowano poprzez podpisanie formularza zgody, po 3 i 6 miesiącach obie grupy.
To badanie jest badaniem klinicznym, kontrolnym, pierwotnym, podłużnym, nielosowym, analitycznym, prowadzonym w jednym ośrodku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- University Federal of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poprzednia plastyka brzucha
- kontrola chorób ogólnoustrojowych
- Dorośli w wieku 35 i 50 lat
- osiągnęli znaczną utratę masy ciała mniejszą po operacji bariatrycznej lub podobną niż 30 kg/m2 przez co najmniej 12 miesięcy lub dłużej.
- Płeć żeńska
- Dla grupy kontrolnej: miał być na liście oczekujących na plastykę uda
- Dla grupy badanej: mają mieć zaplanowaną plastykę uda
Kryteria wyłączenia:
- analfabeta
- kobiety w ciąży i/lub kobiety karmiące piersią przez rok lub krócej
- niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Bez operacji
|
|
|
Eksperymentalny: plastyka uda
|
Chirurgia plastyczna uda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz dotyczący jakości życia i obrazu ciała
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
Kwestionariusze stosuje się trzykrotnie, każdorazowo co 3 miesiące i do 6 miesięcy.
|
w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Tedesco, Master, Federal University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATedesco
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .