Kvalita života a obraz těla u žen, které podstoupily plastiku stehna
27. května 2013 aktualizováno: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
Obezita je chronické onemocnění, které je nyní v globálním kontextu považováno za hlavní problém veřejného zdraví, protože způsobuje nebo zhoršuje omezení mnoha onemocnění při zajišťování kvality života a vyšších nákladů na léčbu.
Nárůst počtu pacientů podstupujících bariatrické operace a nadbytečná kůže a podkožní tkáň přiléhající k hubnutí spolupracují na hledání růstu pomocí plastické chirurgie.
V současné době bylo předloženo několik technik plastiky stehna, ale nebyly nalezeny žádné studie, které by hodnotily charakteristické klinické a emocionální vlastnosti vyplývající z tohoto postupu.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit obraz těla a kvalitu života u žen, které podstoupily plastiku stehna.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti byli hodnoceni pomocí dvou různých dotazníků, Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE) a Impact Weight on Quality of Life - Lite (IWQoL-Lite).
Vzorek tvoří 50 pacientů s přáním podstoupit plastiku stehna.
Nicméně 25 je ze studijní skupiny a 25 z kontrolní skupiny.
Právě studijní skupina podstupovala plastickou operaci.
Dotazníky byly aplikovány podpisem formuláře souhlasu, po 3 a 6 měsících obě skupiny.
Tato studie je klinická studie, kontrolní, primární, longitudinální, žádná náhodná, analytická, konaná v jediném centru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- University Federal of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- abdominoplastika předchozí
- kontrola systémového onemocnění
- Dospělí ve věku 35 a 50 let
- dosáhli masivního úbytku hmotnosti menšího bariatrickou operací nebo podobného než 30 kg/m2 po dobu minimálně 12 měsíců nebo déle.
- Pohlaví Žena
- Pro kontrolní skupinu: má být na čekací listině na plastiku stehna
- Pro studijní skupinu: předpokládá se, že budou naplánováni na plastiku stehna
Kritéria vyloučení:
- negramotný
- těhotné ženy a/nebo ženy, které kojily jeden rok nebo méně
- nekontrolované systémovým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná operace
|
|
|
Experimentální: stehenní plastika
|
Plastická operace stehna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník o kvalitě života a tělesné představě
Časové okno: během 6 měsíců
|
Dotazníky se aplikují třikrát, každé 3 měsíce a do 6 měsíců.
|
během 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Tedesco, Master, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ATedesco
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .