接受大腿成形术的女性的生活质量和身体形象
2013年5月27日 更新者：Ana Carolina Bim Tedesco、Federal University of São Paulo
肥胖是一种慢性病，现在被认为是全球范围内的主要公共卫生问题，因为它会导致或加剧许多疾病在提供生活质量和更高治疗成本方面的局限性。
接受减肥手术的患者数量的增加以及与瘦身相邻的多余皮肤和皮下组织协同作用，通过整形手术寻求增长。
目前已经提交了几种大腿成形术技术，但没有发现评估该手术产生的临床特征和情绪的研究。
本研究的目标是评估接受大腿成形术的女性的身体形象和生活质量。
研究概览
详细说明
已对患者进行了两种不同的问卷评估，身体变形障碍检查 (BDDE) 和体重对生活质量的影响 - 精简版 (IWQoL-Lite)。
样本由 50 名希望接受大腿成形术的患者组成。
然而，25 个来自研究组，25 个来自对照组。
只有研究组正在接受整形手术。
在 3 个月和 6 个月后，两组都通过签署同意书来申请问卷。
本研究是一项临床试验，对照，主要，纵向，非随机，分析，在单个中心进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西
- University Federal of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 以前的腹部整形术
- 全身性疾病的控制
- 35岁和50岁的成年人
- 通过减肥手术达到大幅减重，减重幅度低于 30 kg/m2 至少 12 个月或更长时间。
- 性别女
- 对于对照组：它应该在大腿成形术的等待名单上
- 对于研究组：他们应该被安排进行大腿成形术
排除标准：
- 文盲
- 孕妇和/或哺乳期不超过一年的妇女
- 全身性疾病未控制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
无手术
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|
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实验性的：大腿整形术
|
大腿整形手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量和体像问卷
大体时间：6个月内
|
问卷申请三次，每 3 个月一次，直至 6 个月。
|
6个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Tedesco, Master、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月14日
首次发布 (估计)
2011年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月27日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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