- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01453231
Lebensqualität und Körperbild bei Frauen, denen eine Oberschenkelstraffung unterzogen wurde
27. Mai 2013 aktualisiert von: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
Fettleibigkeit ist eine chronische Krankheit, die heute weltweit als großes Gesundheitsproblem gilt, da sie bei vielen Krankheiten zu Einschränkungen der Lebensqualität und höheren Behandlungskosten führt oder diese verschlimmert.
Die zunehmende Zahl von Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, und die überschüssige Haut und das Unterhautgewebe neben der Gewichtsabnahme wirken sich auf die Suche nach Wachstum durch plastische Chirurgie aus.
Derzeit wurden mehrere Techniken zur Oberschenkelstraffung eingereicht, es wurden jedoch keine Studien gefunden, die die klinischen und emotionalen Merkmale dieses Verfahrens bewerteten.
Ziel dieser Studie ist es, das Körperbild und die Lebensqualität von Frauen zu bewerten, die sich einer Oberschenkelstraffung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden anhand von zwei verschiedenen Fragebögen untersucht: der Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE) und dem Impact Weight on Quality of Life – Lite (IWQoL-Lite).
Die Stichprobe besteht aus 50 Patienten mit dem Wunsch, sich einer Oberschenkelstraffung zu unterziehen.
Allerdings stammen 25 aus der Studiengruppe und 25 aus der Kontrollgruppe.
Nur die Studiengruppe unterzog sich einer plastischen Operation.
Die Fragebögen wurden durch Unterzeichnung des Einverständnisformulars nach 3 und 6 Monaten in beiden Gruppen beantragt.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische, primäre, longitudinale, nicht zufällige, analytische Kontrollstudie, die in einem einzigen Zentrum durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- University Federal of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bauchdeckenstraffung vorher
- Kontrolle systemischer Erkrankungen
- Erwachsene im Alter von 35 und 50 Jahren
- durch eine bariatrische Operation oder ähnliches einen massiven Gewichtsverlust von weniger als 30 kg/m2 für mindestens 12 Monate oder länger erreicht hatten.
- Geschlecht Weiblich
- Für die Kontrollgruppe: Es sollte auf der Warteliste für eine Oberschenkelstraffung stehen
- Für die Studiengruppe: Sie sollen für eine Oberschenkelstraffung eingeplant werden
Ausschlusskriterien:
- Analphabet
- schwangere Frauen und/oder Frauen, die seit einem Jahr oder weniger stillen
- nicht kontrollierte systemische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Operation
|
|
|
Experimental: Oberschenkelplastik
|
Plastische Chirurgie des Oberschenkels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu Lebensqualität und Körperbild
Zeitfenster: während 6 Monaten
|
Die Fragebögen werden dreimal alle 3 Monate und bis zu 6 Monaten angewendet.
|
während 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Tedesco, Master, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ATedesco
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