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Lebensqualität und Körperbild bei Frauen, denen eine Oberschenkelstraffung unterzogen wurde

27. Mai 2013 aktualisiert von: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
Fettleibigkeit ist eine chronische Krankheit, die heute weltweit als großes Gesundheitsproblem gilt, da sie bei vielen Krankheiten zu Einschränkungen der Lebensqualität und höheren Behandlungskosten führt oder diese verschlimmert. Die zunehmende Zahl von Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, und die überschüssige Haut und das Unterhautgewebe neben der Gewichtsabnahme wirken sich auf die Suche nach Wachstum durch plastische Chirurgie aus. Derzeit wurden mehrere Techniken zur Oberschenkelstraffung eingereicht, es wurden jedoch keine Studien gefunden, die die klinischen und emotionalen Merkmale dieses Verfahrens bewerteten. Ziel dieser Studie ist es, das Körperbild und die Lebensqualität von Frauen zu bewerten, die sich einer Oberschenkelstraffung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden anhand von zwei verschiedenen Fragebögen untersucht: der Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE) und dem Impact Weight on Quality of Life – Lite (IWQoL-Lite). Die Stichprobe besteht aus 50 Patienten mit dem Wunsch, sich einer Oberschenkelstraffung zu unterziehen. Allerdings stammen 25 aus der Studiengruppe und 25 aus der Kontrollgruppe. Nur die Studiengruppe unterzog sich einer plastischen Operation. Die Fragebögen wurden durch Unterzeichnung des Einverständnisformulars nach 3 und 6 Monaten in beiden Gruppen beantragt. Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische, primäre, longitudinale, nicht zufällige, analytische Kontrollstudie, die in einem einzigen Zentrum durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien
        • University Federal of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauchdeckenstraffung vorher
  • Kontrolle systemischer Erkrankungen
  • Erwachsene im Alter von 35 und 50 Jahren
  • durch eine bariatrische Operation oder ähnliches einen massiven Gewichtsverlust von weniger als 30 kg/m2 für mindestens 12 Monate oder länger erreicht hatten.
  • Geschlecht Weiblich
  • Für die Kontrollgruppe: Es sollte auf der Warteliste für eine Oberschenkelstraffung stehen
  • Für die Studiengruppe: Sie sollen für eine Oberschenkelstraffung eingeplant werden

Ausschlusskriterien:

  • Analphabet
  • schwangere Frauen und/oder Frauen, die seit einem Jahr oder weniger stillen
  • nicht kontrollierte systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Operation
Experimental: Oberschenkelplastik
Plastische Chirurgie des Oberschenkels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Lebensqualität und Körperbild
Zeitfenster: während 6 Monaten
Die Fragebögen werden dreimal alle 3 Monate und bis zu 6 Monaten angewendet.
während 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Tedesco, Master, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATedesco

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