Livskvalitet og kropsbillede hos kvinder gennemgik lårplastik
27. maj 2013 opdateret af: Ana Carolina Bim Tedesco, Federal University of São Paulo
Fedme er en kronisk sygdom, der nu betragtes som et stort folkesundhedsproblem i den globale sammenhæng, da det forårsager eller forværrer mange sygdommes begrænsninger i at give livskvalitet og højere behandlingsomkostninger.
Stigningen i antallet af patienter, der gennemgår fedmekirurgi, og det overskydende hud og subkutane væv, der støder op til slankning, samarbejder i søgen efter vækst ved plastikkirurgi.
I øjeblikket er adskillige teknikker til lårplastik blevet indsendt, men der blev ikke fundet undersøgelser, der evaluerede de karakteristiske kliniske og følelsesmæssige resultater af denne procedure.
Denne undersøgelse har som et mål at evaluere kropsbilledet og livskvaliteten hos kvinder, der er underkastet lårplastik.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienterne er blevet evalueret for to forskellige spørgeskemaer, Body Dysmorphic Disorder Examination (BDDE) og Impact Weight on Quality of Life - Lite (IWQoL-Lite).
Prøven består af 50 patienter med ønske om at gennemgå en lårplastik.
Dog er 25 fra undersøgelsesgruppen og 25 kontrolgruppen.
Bare undersøgelsesgruppen skulle gennemgå plastikkirurgi.
Spørgeskemaerne er søgt ved at underskrive samtykkeerklæringen, efter 3 og 6 måneder begge grupper.
Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, kontrol, primært, longitudinelt, ikke tilfældigt, analytisk, afholdt i et enkelt center.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- University Federal of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- abdominoplastik tidligere
- kontrol med systemisk sygdom
- Voksne i alderen 35 og 50 år
- havde nået et massivt vægttab mindre ved fedmekirurgi eller lignende end 30 kg/m2 i minimum 12 måneder eller mere.
- køn kvinde
- For kontrolgruppe: den skulle stå på venteliste til lårplastik
- For studiegruppen: de formodes at være planlagt til lårplastik
Ekskluderingskriterier:
- analfabetisk
- gravide kvinder og/eller kvinder, der har ammet i et år eller mindre
- ikke-kontrolleret af systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen operation
|
|
|
Eksperimentel: lårplastik
|
Plastikkirurgi af låret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema om livskvalitet og kropsopfattelse
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
|
Spørgeskemaerne gælder tre gange, hver 3. måned og indtil 6 måneder.
|
i løbet af 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Tedesco, Master, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ATedesco
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .