Nutrition Beverage Tolerance Study
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Livermore、California、アメリカ、94551
- The National Food Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Subject ≥ 45 years of age.
If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile
Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.
Exclusion Criteria:
Subject has active metabolic or endocrine disease
Subject has an autoimmune disorder
Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.
Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products
Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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実験的：Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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プラセボコンパレーター：Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
時間枠：2-3 weeks
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2-3 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
時間枠：2-3 Weeks
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2-3 Weeks
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Vikkie Mustad, PhD、Abbott
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BK98
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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