Nutrition Beverage Tolerance Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Livermore, California, Stati Uniti, 94551
- The National Food Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Subject ≥ 45 years of age.
If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile
Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.
Exclusion Criteria:
Subject has active metabolic or endocrine disease
Subject has an autoimmune disorder
Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.
Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products
Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
|
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
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Sperimentale: Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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Comparatore placebo: Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
Lasso di tempo: 2-3 weeks
|
2-3 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
Lasso di tempo: 2-3 Weeks
|
2-3 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Vikkie Mustad, PhD, Abbott
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BK98
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