Nutrition Beverage Tolerance Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Livermore, California, Estados Unidos, 94551
- The National Food Lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Subject ≥ 45 years of age.
If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile
Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.
Exclusion Criteria:
Subject has active metabolic or endocrine disease
Subject has an autoimmune disorder
Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.
Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products
Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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Experimental: Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
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Comparador de placebos: Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
Periodo de tiempo: 2-3 weeks
|
2-3 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
Periodo de tiempo: 2-3 Weeks
|
2-3 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vikkie Mustad, PhD, Abbott
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BK98
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