Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutrition Beverage Tolerance Study

30. april 2012 opdateret af: Abbott Nutrition
To evaluate the sensations experienced by subjects consuming a nutritional beverage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Livermore, California, Forenede Stater, 94551
        • The National Food Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Subject ≥ 45 years of age.

If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile

Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.

Exclusion Criteria:

Subject has active metabolic or endocrine disease

Subject has an autoimmune disorder

Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.

Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products

Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
Andet: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237mL
Andet: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237 mL
Eksperimentel: Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
Andet: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237mL
Andet: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237 mL
Placebo komparator: Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
Andet: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237mL
Andet: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237 mL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
Tidsramme: 2-3 weeks
2-3 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
Tidsramme: 2-3 Weeks
2-3 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Vikkie Mustad, PhD, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BK98

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner