Nutrition Beverage Tolerance Study
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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California
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Livermore、California、美国、94551
- The National Food Lab
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
Subject ≥ 45 years of age.
If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile
Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.
Exclusion Criteria:
Subject has active metabolic or endocrine disease
Subject has an autoimmune disorder
Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.
Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products
Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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实验性的：Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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安慰剂比较：Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
大体时间：2-3 weeks
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2-3 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
大体时间：2-3 Weeks
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2-3 Weeks
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Vikkie Mustad, PhD、Abbott
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BK98
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