- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01464385
Nutrition Beverage Tolerance Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Livermore, California, Spojené státy, 94551
- The National Food Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Subject ≥ 45 years of age.
If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile
Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.
Exclusion Criteria:
Subject has active metabolic or endocrine disease
Subject has an autoimmune disorder
Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.
Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products
Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
|
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
Experimentální: Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
|
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
Komparátor placeba: Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
|
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
Časové okno: 2-3 weeks
|
2-3 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
Časové okno: 2-3 Weeks
|
2-3 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vikkie Mustad, PhD, Abbott
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BK98
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidští dobrovolníci
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Nutritional Beverage
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyNáborRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Neznámý
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko