- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01464385
Nutrition Beverage Tolerance Study
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Livermore, California, 미국, 94551
- The National Food Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Subject ≥ 45 years of age.
If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile
Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.
Exclusion Criteria:
Subject has active metabolic or endocrine disease
Subject has an autoimmune disorder
Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.
Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products
Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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실험적: Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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위약 비교기: Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
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Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
기간: 2-3 weeks
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2-3 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
기간: 2-3 Weeks
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2-3 Weeks
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Vikkie Mustad, PhD, Abbott
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BK98
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Nutritional Beverage에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은