Nutrition Beverage Tolerance Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Livermore, California, Förenta staterna, 94551
- The National Food Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Subject ≥ 45 years of age.
If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile
Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.
Exclusion Criteria:
Subject has active metabolic or endocrine disease
Subject has an autoimmune disorder
Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.
Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products
Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
|
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
|
Experimentell: Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
|
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
|
Placebo-jämförare: Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
|
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
Tidsram: 2-3 weeks
|
2-3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
Tidsram: 2-3 Weeks
|
2-3 Weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vikkie Mustad, PhD, Abbott
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BK98
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .