Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition Beverage Tolerance Study

30 april 2012 uppdaterad av: Abbott Nutrition
To evaluate the sensations experienced by subjects consuming a nutritional beverage.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Livermore, California, Förenta staterna, 94551
        • The National Food Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Subject ≥ 45 years of age.

If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile

Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.

Exclusion Criteria:

Subject has active metabolic or endocrine disease

Subject has an autoimmune disorder

Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.

Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products

Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
Experimentell: Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL
Placebo-jämförare: Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
Nutritional Beverage Oral 237mL
Nutritional Beverage Oral 237 mL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
Tidsram: 2-3 weeks
2-3 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
Tidsram: 2-3 Weeks
2-3 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Vikkie Mustad, PhD, Abbott

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2011

Första postat (Uppskatta)

3 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BK98

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänskliga volontärer

Kliniska prövningar på Nutritional Beverage

3
Prenumerera