Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nutrition Beverage Tolerance Study

30. april 2012 oppdatert av: Abbott Nutrition
To evaluate the sensations experienced by subjects consuming a nutritional beverage.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Livermore, California, Forente stater, 94551
        • The National Food Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Subject ≥ 45 years of age.

If female, subject is either postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile

Subject reports that he/she has not participated in a research study in the last three months.

Exclusion Criteria:

Subject has active metabolic or endocrine disease

Subject has an autoimmune disorder

Subject has a disorder of gastrointestinal tract or any gastrointestinal surgery in past 12 months.

Subject has food allergy, celiac disease or intolerance to any of the ingredients in the study products

Subject reports history of parasthesia; and/or is currently taking medication/dietary supplements/substances that may cause parasthesia for 4 weeks prior to screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nutritional Beverage #2
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
Annen: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237mL
Annen: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237 mL
Eksperimentell: Nutritional Beverage #3
Nutritional Beverage with an amino acid Oral 237 ml
Annen: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237mL
Annen: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237 mL
Placebo komparator: Nutritional Beverage #1
Nutritional Beverage Oral 237 ml
Annen: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237mL
Annen: Nutritional Beverage
Nutritional Beverage Oral 237 mL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects experiencing neurologic adverse event(s)
Tidsramme: 2-3 weeks
2-3 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects experiencing any adverse event(s).
Tidsramme: 2-3 Weeks
2-3 Weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Studiestol: Vikkie Mustad, PhD, Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BK98

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere