レボチロキシン 50 μg/ヨウ素 75 μg、およびレボチロキシン 100 μg/ヨウ素 75 μg 対レボチロキシン飲料溶液のサイロナジョド ダニ錠剤のバイオアベイラビリティ調査: 健康な男性個人における無作為クロス オーバー研究。現在: 100 μg/ 75 μg 錠剤
2011年11月4日 更新者：Gerd Mikus、Heidelberg University
この研究の目的は、曲線下面積 (AUC0-48h; 全身利用可能範囲) および総血清レボチロキシン (TT4、結合および遊離画分) の最大濃度 (Cmax) を単回薬理学的用量で測定することです。ヨウ素サプリメントも含む錠剤として投与された 600 μg と、ヨウ素を含まない参照溶液として投与された同用量のレボチロキシン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Clinical Research Unit, University of Heidelberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 甲状腺機能亢進症の男性
- 年齢: 18 ～ 50 歳
- fT4 と TSH の正常値
- 良好な健康状態
除外基準:
- 無症候性または明白な甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症に関する甲状腺機能障害
- 甲状腺機能障害の病歴
- 甲状腺の局所的またはびまん性自律性
- 超音波検査による甲状腺結節 > 1 ml
- あらゆる急性または慢性疾患
- 疱疹状皮膚炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月4日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- K069-2
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